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[单项选择]完成新药审批程序后，SFDA根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过（ ）年。
A. 三年
B. 五年
C. 七年
D. 十年
[单项选择]新药监测期自批准该新药生产之日起不超过
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是( )
A. 不超过2年
B. 不超过3年
C. 不超过4年
D. 不超过5年
E. 不超过6年
[单项选择]新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年
[单项选择]监测期内的新药
A. 可以进行新药技术转让
B. 不得进行再生产
C. 不得进行新药技术转让
D. 可以进口
E. 药品生产企业
[单项选择]监测期内的新药是
A. 不得进行新药技术转让的
B. 可以进行新药技术转让的
C. 不得进行再生产
D. 可以进口的
E. 对出现的不良反应，药品生产单位不负任何责任
[单项选择]在监测期内的新药，药品生产企业应当经常考察
A. 新药的工艺、不良反应
B. 新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药品监督管理局报告
C. 新药的稳定性、疗效
D. 新药的质量的波动
E. 新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告
[单项选择]新药监测期内的药品应报告该药品发生的
A. 所有不良反应
B. 严重不良反应
C. 罕见不良反应
D. 所有新的不良反应
E. 少见的不良反应
