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[单项选择]药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括
A. 药品的研制、栽培和生产环节
B. 药品的经营和使用环节
C. 药品的研制、生产、经营、使用环节
D. 药品的栽培和经营环节
E. 药品的生产和使用环节
[单项选择]药品监督管理部门依法实施监督检查的药品环节有
A. 研制、生产、经营
B. 生产、经营、定价
C. 生产、经营、使用、广告
D. 研制、生产、经营、使用
E. 研制、生产、使用
[单项选择]药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对( )
A. 药品生产条件进行审查、许可的管理活动
B. 药品生产过程进行监督检查的管理活动
C. 药品生产条件进行监督检查的管理活动
D. 药品生产过程进行审查、许可的管理活动
E. 药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动
[多项选择]药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有
A. 对药品质量进行抽查检验
B. 按规定抽样
C. 可以收取检验成本费用
D. 行政处罚
E. 对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查
[单项选择]药品监督管理部门对药品抽样必须
A. 两名以上监督检查人员实施
B. 一名监督检查人员实施
C. 两名以上药学技术人员实施
D. 一名药学技术人员实施
E. 三名以上药品监督员实施
[单项选择]各级药品监督管理部门进行监督检查时必须:
A. 出示证明文件
B. 出示证明文件,对被检查人的技术和业务秘密应当保密
C. 保护被检查人的技术和业务秘密
D. 公布被检查人的技术和业务秘密
E. 出示证明文件,保护被检查人的技术秘密
[单项选择]生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的
A. 药品生产许可证
B. 药品经营许可证
C. GMP认证证书
D. 新药证书
E. 批准文号
[单项选择]药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验
A. 对国产药品检验不收费,对进口药品检验收费
B. 对国产药品和进口药品检验都不收费
C. 对国产药品和进口药品检验都收费
D. 检验结果合格不收费,不合格收费
E. 由药品检验机构直接收费
[单项选择]国家各级药品监督管理部门进行监督检查时,必须
A. 出示证明文件,对被检查人的技术和业务秘密应当保密
B. 出示证明文件,对被检查人的技术应当保密
C. 出示必要的证明文件即可
D. 出示文件,对被检查人的业务秘密应当保密
E. 对被检查人的技术和业务保密
[单项选择]我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关,行政执法的主要中心任务是
A. 对药品价格实施宏观管理
B. 对药品广告进行综合监督管理
C. 实施国家医药储备
D. 宏观规划管理医药经济发展
E. 保证人民用药安全、有效