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[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或《进口药品注册证》的药品制剂是
A. 药品生产、经营企业
B. 医疗预防保健机构
C. 上市药品
D. 可疑不良反应
E. 新的药品不良反应
[单项选择]药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 制剂配制质量管理规范
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是（）.
A. 通用名称
B. 曾用名
C. 化学名
D. 商品名
E. 性状
[单项选择]在化学药品说明书中，经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是（）.
A. 性状
B. 通用名称
C. 曾用名
D. 化学名
E. 商品名
[多项选择]必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医药产品注册证的是( )
A. 原料药
B. 中药材
C. 中药饮片
D. 药用辅料
E. 生物制品
[单项选择]药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期限( )
A. 三年
B. 四年
C. 五年
D. 六年
E. 八年
[单项选择]药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为( )
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 8年
[多项选择]对已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品
A. 不得生产
B. 不得进口
C. 不得销售
D. 不得使用
E. 已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
[单项选择]药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前( )。
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 3年
E. 10年
[多项选择]药品批准文号、《进口药品注册证》证号、《医药产品注册证》证号、新药证书号的格式分别为( )
A. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C. H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，并且在该注册证号前加字母B
E. 国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
[单项选择]药品的批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期是
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E. 1年
[单项选择]《医药产品注册证》、《进口药品注册证》和药品批准文号的有效期是
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
E. 9年
[多项选择]以下所列医疗器械，必须由国务院药品监督管理部门审查批准、发给注册证书的是
A. 进口医疗器械
B. 第一类医疗器械
C. 第二类医疗器械
D. 第三类医疗器械
E. 第四类医疗器械
