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[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是
A. 药品标准
B. 国家基本药物
C. 处方药
D. 仿制药品
E. 上市药品
[单项选择]药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 制剂配制质量管理规范
[单项选择]在化学药品说明书中，经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是（）.
A. 性状
B. 通用名称
C. 曾用名
D. 化学名
E. 商品名
[单项选择]药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期限( )
A. 三年
B. 四年
C. 五年
D. 六年
E. 八年
[单项选择]药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为( )
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 8年
[单项选择]药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前( )。
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 3年
E. 10年
