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发布时间:2023-12-20 04:20:03

[单项选择]药品的批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期是
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E. 1年

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[单项选择]药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 8年
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A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
E. 9年
[单项选择]药品的批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期是
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E. 1年
[单项选择]药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前( )。
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 3年
E. 10年
[单项选择]药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期限( )
A. 三年
B. 四年
C. 五年
D. 六年
E. 八年
[多项选择]必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医药产品注册证的是( )
A. 原料药
B. 中药材
C. 中药饮片
D. 药用辅料
E. 生物制品
[多项选择]药品批准文号、《进口药品注册证》证号、《医药产品注册证》证号、新药证书号的格式分别为( )
A. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C. H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,并且在该注册证号前加字母B
E. 国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
[多项选择]对已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品
A. 不得生产
B. 不得进口
C. 不得销售
D. 不得使用
E. 已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或《进口药品注册证》的药品制剂是
A. 药品生产、经营企业
B. 医疗预防保健机构
C. 上市药品
D. 可疑不良反应
E. 新的药品不良反应
[单项选择]药品有效期
A. 等于失效期
B. 根本不能由批号推算
C. 反映了稳定药品的内在质量
D. 与储藏条件无关
E. 没有规定储藏条件
[单项选择]有效期的药品
A. 应与其他药品分开存放
B. 控制堆放高度,定期翻垛
C. 专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
D. 应分开存放
E. 应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
[单项选择]目前有效期药品先进的存放方法是
A. 混垛时限不超过3个月
B. 混垛时限不超过2个月
C. 按生产批号的顺序分层堆垛
D. 分区存放
E. 分库存库

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