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[单项选择]未取得批准文号生产的药品是
A. 新药
B. 假药
C. 劣药
D. 医药商品
E. 麻醉药品
[单项选择]已撤销批准文号的药品
A. 按假药论处
B. 按劣药论处
C. 不得继续生产、销售
D. 由当地药品监督管理部门监督销毁
E. 已经生产的,可以继续销售
[多项选择]对已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品
A. 不得生产
B. 不得进口
C. 不得销售
D. 不得使用
E. 已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
[单项选择]被撤销批准文号的药品
A. 不得继续生产、销售
B. 按假药论处
C. 按劣药论处
D. 由当地药品监督管理部门监督销毁
E. 进行再评价
[单项选择]药品的批准文号是判断药品
A. 稳定性的依据之一
B. 合法性的依据之一
C. 安全性的依据之一
D. 有效性的依据之一
E. 规范性的依据之一
[多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品,组织调查,对有下列原因的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,已被撤销批准文号的药品
A. 必须依法按假药处理
B. 必须依法按劣药处理
C. 必须请专家进行再评价
D. 不得生产、销售和使用
E. 由药监部门销毁或处理
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是
A. 上市药品
B. 可疑不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 医疗预防保健机构
E. 药品生产、经营企业
[多项选择]必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 中药材
D. 中药饮片
E. 化学原料药
[单项选择]应取得该药品批准文号的药品生产企业是
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
[单项选择]使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品( )
A. 按假药论处
B. 按劣药论处
C. 不得继续生产
D. 不得继续使用
E. 已经生产的,可以继续销售