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[单项选择]使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品( )
A. 按假药论处
B. 按劣药论处
C. 不得继续生产
D. 不得继续使用
E. 已经生产的，可以继续销售
[单项选择]下列原料药不需要药品批准文号的是
A. 青蒿药材
B. 青蒿素
C. 双氢青蒿素
D. 蒿甲醚
E. 青蒿琥酯
[单项选择]开办药品生产企业必须首先取得
A. 药品生产许可证
B. 制剂生产许可证
C. GMP证书
D. 药品生产批准文号
E. 新药证书
[单项选择]医疗机构需要使用麻醉药品必须取得
A. 《麻醉药品购用印鉴卡》
B. 《麻醉药品使用卡》
C. 《麻醉药品购用专用卡》
D. 《麻醉药品购用许可证》
E. 《麻醉药品使用许可证》
[单项选择]未取得《药品生产许可证》生产药品的，依法予以取缔，没收违法生产的药品和违法所得，并
A. 处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B. 处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C. 处违法收入50%以上3倍以下的罚款
D. 处2万元以上10万元以下的罚款
E. 处1万元以上20万元以下的罚款
[单项选择]必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[单项选择]药品生产企业生产的药品必须
A. 取得《药品注册证》
B. 取得药品的准销证明
C. 取得药品的不良反应资料
D. 取得药品批准文号
E. 取得药品生产批号
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )
A. 《药品生产许可证》
B. 《营业执照》
C. 《医疗机构执业许可证》
D. 《医疗机构制剂许可证》
E. 《药品经营许可证》
[单项选择]应取得该药品批准文号的药品生产企业是
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
