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[单项选择]新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还要有国家审批发给的
A. 药品生产许可证
B. GMP认证证书
C. 药品经营许可证
D. 批准文号
E. 新药证书
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或《进口药品注册证》的药品制剂是
A. 药品生产、经营企业
B. 医疗预防保健机构
C. 上市药品
D. 可疑不良反应
E. 新的药品不良反应
[单项选择]药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行( )
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定．此规定出自（）
A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
D. 《药品经营质量管理规范实施细则》
E. 《中华人民共和国中医药条例》
[单项选择]必须经国务院银行监督管理机构批准可以从事贷款业务的金融机构是（）。
A. 贷款承担方
B. 贷款受让方
C. 贷款发放方
D. 信贷机构
[单项选择]药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的：
A. 新药证书为准
B. 药品注册证书为准
C. 说明书为准
D. 文件为准
E. 批准文号为准
[多项选择]下列( )从事证券服务业务，必须经国务院证券监督管理机构和有关主管部门批准。
A. 会计师事务所
B. 财务顾问机构
C. 资产评估机构
D. 投资咨询机构
E. 资信评级机构
[多项选择]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
A. 生物制品
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 抗生素
E. 放射性药品
[单项选择]必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是
A. 商品名
B. 通用名
C. 化学名
D. 中药材名称
E. 中药制剂名称
[单项选择]国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是
A. 样品检验
B. 药品标准复核
C. 药品注册检验
D. 药品注册标准
E. 国家标准
