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发布时间:2023-10-19 20:26:38

[单项选择]被撤销批准文号的药品
A. 不得继续生产、销售
B. 按假药论处
C. 按劣药论处
D. 由当地药品监督管理部门监督销毁
E. 进行再评价

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[单项选择]已撤销批准文号的药品
A. 按假药论处
B. 按劣药论处
C. 不得继续生产、销售
D. 由当地药品监督管理部门监督销毁
E. 已经生产的,可以继续销售
[单项选择]生产已撤销批准文号的药品( )。
A. 按假药论处
B. 按劣药论处
C. 不得继续生产
D. 不得继续使用
E. 已经生产的,可以继续销售
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,已被撤销批准文号的药品
A. 必须依法按假药处理
B. 必须依法按劣药处理
C. 必须请专家进行再评价
D. 不得生产、销售和使用
E. 由药监部门销毁或处理
[单项选择]应取得该药品批准文号的药品生产企业是
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
[单项选择]被撤消批准文号的药品( )
A. 不得继续生产、销售
B. 按假药论处
C. 劣药论处
D. 由当地药品监督管理部门监督销毁
E. 进行再评价
[多项选择]对已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品
A. 不得生产
B. 不得进口
C. 不得销售
D. 不得使用
E. 已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
[单项选择]应是取得该药品批准文号的药品生产企业是
A. 药品委托生产的委托方
B. 药品委托生产的受托方
C. 监督检查
D. 药品委托生产批件
E. 《药品生产许可证》
[单项选择]已被撤消批准文号的药品,应
A. 不得生产销售和使用
B. 按假药论处
C. 按劣药论处
D. 组织再评价
E. 由药品监督管理部门监督销毁或处理
[单项选择]药品批准文号
A. 在5年内不得变更,但停产3年以上的药品,其批准文号作废
B. 在10年内不得变更,但停产4年以上的药品,其批准文号作废
C. 在10年内不得变更,但停产5年以上的药品,其批准文号作废
D. 在7年内不得变更,但停产3年以上的药品,其批准文号作废
E. 在5年内不得变更,但停产2年以上的药品,其批准文号作废
[单项选择]药品的批准文号是判断药品
A. 稳定性的依据之一
B. 合法性的依据之一
C. 安全性的依据之一
D. 有效性的依据之一
E. 规范性的依据之一
[多项选择]下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告,情节严重造成不良后果的,撤销药品生产批准文号或相应证号,并处1千至3万元罚款
A. 单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B. 发现药品不良反应应报告而未报告的
C. 未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D. 未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E. 单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
[多项选择]( )由国家和省级药品监督管理局予以警告,情节严重造成不良后果的,撤销药品生产批准文号或相应证号,并处1000至3万元罚款
A. 单位或个人擅自提供和引用未经国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B. 发现药品不良反应应报告而未报告的
C. 未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D. 未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E. 单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
[多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查,对有下列原因的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书( )。
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小

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