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[单项选择]洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,洁净区与非洁净区之间的压差应不小于( )。
A. 10Pa
B. 8Pa
C. 6Pa
D. 5Pa
[单项选择]洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()个等级。
A. 6
B. 9
C. 10
D. 12
[单项选择]洁净区的温度一般为
A. 15~25℃
B. 18~24℃
C. 16~25℃
D. 20~26℃
E. 10~30℃
[单项选择]药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。
A. 按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数
B. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C. 按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
[单项选择]制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到( )级标准。
A. 100级
B. 1000级
C. 5000级
D. 10000级
E. 100000级
[判断题]临时进入洁净区的工艺人员可借穿机修人员的洁净服。
[单项选择]十万级洁净区的指标为
A. 沉降菌/皿≤15
B. 沉降菌/皿≤10
C. 沉降菌/皿≤5
D. 沉降菌/皿≤3
E. 沉降菌/皿≤1
[单项选择]对洁净区的要求错误的是
A. 建筑物表面能耐受多种清洁剂的清洗
B. 不必要的物品不得带入
C. 尽量减少人员出入
D. 可以根据生产情况,安排三班生产
E. 消毒和洁净剂应轮换使用
[填空题]不同洁净级别的洁净区之间的人员及物料出入,应有防止()的措施。
[单项选择]属于准洁净区的是:()
A. 洗手间
B. 消毒室
C. 手术室
D. 实验室
E. 污物室
[填空题]纯生线洁净区包括()、操作室、洁净室,空气洁净度等级为(),整体布局合理,操作方便,各功能间分区明确。
[单项选择]洁净区包括人体净化用室(缓冲间)、操作室、洁净室,空气洁净度等级为()整体布局合理,操作方便,各功能间分区明确。
A. 8N
B. 10N
C. 6N
D. 20N