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[单项选择]对洁净区的要求错误的是
A. 建筑物表面能耐受多种清洁剂的清洗
B. 不必要的物品不得带入
C. 尽量减少人员出入
D. 可以根据生产情况,安排三班生产
E. 消毒和洁净剂应轮换使用
[单项选择]下列有关洁净度要求错误的是
A. 一般生产区洁净度要求10万级
B. 控制区洁净度要求10万级
C. 洁净区洁净度要求1万级
D. 无菌区洁净度要求100级
E. 一般无菌工作区洁净度要求1万级
[单项选择]下列有关洁净度的要求,错误的是
A. 一般生产区洁净度要求10万级
B. 控制区洁净度要求10万级
C. 洁净区洁净度要求1万级
D. 无菌区洁净度要求100级
E. 一般无菌工作区洁净度要求1万级
[单项选择]无菌区对洁净度要求是
A. 大于10万级
B. 10万级
C. 大于1万级
D. 1万级
E. 100级
[单项选择]无菌区对洁净度的要求是
A. 大于10万级
B. 大于1万级
C. 10万级
D. 1万级
E. 100级
[多项选择]洁净区对温度的规定错误的是()
A. 18-20度
B. 19-22度
C. 14-18度
D. 18-24度
[单项选择]制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到( )级标准。
A. 100级
B. 1000级
C. 5000级
D. 10000级
E. 100000级
[单项选择]按照GMP的设计要求,一般无菌工作区的洁净度要求是
A. 100级
B. 10000级
C. 100000级
D. 200000级
E. 300000级
[单项选择]洁净室(区)外窗设计应符合的要求是( )。
A. 当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,可采用单层玻璃固定窗,并有良好的气密性
B. 当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,可采用双层玻璃固定窗,并有良好的气密性
C. 靠洁净室内一侧窗可设窗台
D. 以上说法都正确
[判断题]饮料厂的罐装区域、奶粉厂的接粉区罐装区域同其他区域的洁净要求相同。
[单项选择]无特殊要求时,洁净区的温湿度应可控制()。
A. 温度18~24℃,相对湿度50~70%
B. 温度20~24℃,相对湿度40~60%
C. 温度18~28℃,相对湿度50~70%
D. 温度18~26℃,相对湿度45~65%
[单项选择]药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是( )
A. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
[单项选择]GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
A. 二个级别
B. 三个级别
C. 四个级别
D. 五个级别
E. 六个级别