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[单项选择]十万级洁净区的指标为
A. 沉降菌/皿≤15
B. 沉降菌/皿≤10
C. 沉降菌/皿≤5
D. 沉降菌/皿≤3
E. 沉降菌/皿≤1
[单项选择]100级洁净区(室)用洁净服,需
A. 每天清洗消毒1次
B. 每班清洗消毒1次
C. 每2天清洗消毒1次
D. 3天洗1次
E. 4天洗1次
[单项选择]洁净区
A. 18~28℃
B. 18~25℃
C. 18~24℃
D. 20~24℃
E. 20~25℃
[单项选择]制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到( )级标准。
A. 100级
B. 1000级
C. 5000级
D. 10000级
E. 100000级
[单项选择]100级洁净区温湿度控制标准是()
A. 18~28℃ 50%~65%
B. 20±5℃ 50%~75%
C. 20~28℃ 60%~75%
D. 20~24℃ 45%~65%
E. 20±5℃ 40%~85%
[单项选择]不宜设置地漏的百级洁净区,可进行
A. 直接接触药品的包装材料的最终处理
B. 需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
C. 需最终灭菌的注射剂的稀配滤过
D. 罐装前需除菌滤过的药液的配制
E. 需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
[单项选择]按洁净度要求涂装车间分成三级,其中高级洁净区是指哪个区域( )。
A. 预处理
B. 电泳
C. 密封、打磨、精修
D. 喷漆作业区
[单项选择]1万级洁净区温湿度控制标准是()
A. 18~28℃ 50%~65%
B. 20±5℃ 50%~75%
C. 20~28℃ 60%~75%
D. 20~24℃ 45%~65%
E. 20±5℃ 40%~85%
[单项选择]10万级洁净区温湿度控制标准是()
A. 18~28℃ 50%~65%
B. 20±5℃ 50%~75%
C. 20~28℃ 60%~75%
D. 20~24℃ 45%~65%
E. 20±5℃ 40%~85%
[单项选择]药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是( )
A. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
[单项选择]GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
A. 二个级别
B. 三个级别
C. 四个级别
D. 五个级别
E. 六个级别