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[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和药品经营质量管理工作经历，对其工作年限要求是（）以上。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括（）
A. 药品封条损坏
B. 药品包装破损
C. 药品已超过有效期
D. 包装内有异常响动或者液体渗漏
[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
A. 具有医药或相关专业大专以上学历
B. 有药品生产和质量管理的实践经验
C. 对GMP的实施和产品质量负责
D. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E. 药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
[判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。（）
[单项选择]药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行（）
A. 检查、评价的过程
B. 监督、检查的过程
C. 检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
D. 监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程
E. 监督、评价的过程
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下不符合其要求的是（）
A. 储存药品相对湿度为35%～75%
B. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理
C. 合格药品为绿色，不合格药品为黄色，待确定药品为红色
D. 不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的要求，储存药品的相对湿度为（）
A. 35%～75%
B. 25%～75%
C. 45%～85%
D. 35%～85%
[单项选择]下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）
A. 新开办药品生产企业
B. 《药品生产许可证》有效期届满的企业
C. 药品生产企业新建药品生产车间
D. 药品生产企业新增生产剂型
E. 药品生产企业更换法人
[单项选择]根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，药品经营符合《药品经营质量管理规范》要求的比例达到（）
A. 70%
B. 80%
C. 90%
D. 100%
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）
A. 10
B. 8
C. 6
D. 4
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的要求，国家实施特殊监管措施的药品的品种是（）。
A. 血液制品
B. 蛋白同化制剂
C. 肽类激素
D. 疫苗
E. 含特殊药品复方制剂
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》（GSP），不符合药品批发企业进货管理要求的是（）
A. 签订进货合同应明确质量条款
B. 购进药品应有合法票据
C. 建立购进记录，做到票、账、货相符
D. 按规定保存购货记录
E. 每二年应对进货情况进行质量评审
