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[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,以下不符合其要求的是()
A. 储存药品相对湿度为35%~75%
B. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C. 合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色
D. 不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()
A. 10
B. 8
C. 6
D. 4
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当()
A. 立即停售措施
B. 怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
C. 存放于标志明显的专用场所,并有效隔离
D. 对不合格产品应主动召回
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品储存说法正确的有()
A. 中药材、中药饮片应与其他药品分开存放
B. 处方药与非处方药之间应分开存放
C. 易串味的药品、危险品应与其他药品分开存放
D. 内用药与外用药应分开存放
E. 药品与非药品分开存放
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是()
A. 企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称
B. 质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C. 质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D. 从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》(GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是()
A. 签订进货合同应明确质量条款
B. 购进药品应有合法票据
C. 建立购进记录,做到票、账、货相符
D. 按规定保存购货记录
E. 每二年应对进货情况进行质量评审
[多项选择]《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品应分开存放药品是()
A. 药品与非药品
B. 内用药和外用药
C. 国产药和进口药
D. 中药材和中药饮片
E. 处方药和非处方药
[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括()
A. 了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉
B. 了解首营药品的价格情况
C. 了解首营药品的市场需求情况
D. 审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定
E. 核实首营药品的批准文号和取得质量标准
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无需分开存放的药品是()
A. 药品与非药品
B. 内服药与外用药
C. 处方药与非处方药
D. 进口药与国产药
E. 易串味的药品与一般药品
[单项选择]依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法不正确的是()
A. 储存药品相对湿度为35%~75%
B. 按包装标示的温度要求储存药品
C. 按质量状态实行色标管理
D. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录,记录保存至()
A. 有效期后2年,不少于3年
B. 有效期后1年,不少于3年
C. 有效期后1年,不少于2年
D. 有效期后2年,不少于2年
E. 有效期后3年,不少于3年
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业的退货记录应保存()
A. 半年
B. 1年
C. 2年
D. 3年
E. 5年
[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列有关药品经营企业仓库温度、湿度说法正确的是()
A. 常温库温度为0~30℃
B. 相对湿度保持在45%~75%
C. 冷库温度为2~10℃
D. 阴凉库温度不高于10℃
E. 阴凉库温度不高于20℃