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[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和药品经营质量管理工作经历，对其工作年限要求是（）以上。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
A. 具有医药或相关专业大专以上学历
B. 有药品生产和质量管理的实践经验
C. 对GMP的实施和产品质量负责
D. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E. 药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的要求，质量管理部门应当负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
[判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。（）
[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品储存说法正确的有（）
A. 中药材、中药饮片应与其他药品分开存放
B. 处方药与非处方药之间应分开存放
C. 易串味的药品、危险品应与其他药品分开存放
D. 内用药与外用药应分开存放
E. 药品与非药品分开存放
[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，储存药品相对湿度为（）。
A. 15%～75%
B. 25%～75%
C. 35%～75%
D. 45～75%
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品出库进行复核时应当对照（）。
A. 采购台账
B. 采购记录
C. 销售台账
D. 销售记录
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当拒收的是未按规定加印或者加贴中国药品（）。
A. 生产批号
B. 生产日期
C. 有效期
D. 电子监管码
[单项选择]下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）
A. 新开办药品生产企业
B. 《药品生产许可证》有效期届满的企业
C. 药品生产企业新建药品生产车间
D. 药品生产企业新增生产剂型
E. 药品生产企业更换法人
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，进行药品直调的，应当建立专门的（）。
A. 销售记录
B. 采购记录
C. 发货记录
D. 配货记录
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有（）。
A. 随机性
B. 代表性
C. 全面性
D. 方便性
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，对质量可疑的药品应当立即采取的措施是（）。
A. 查封
B. 扣押
C. 锁定
D. 停售
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）
A. 10
B. 8
C. 6
D. 4
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下不符合其要求的是（）
A. 储存药品相对湿度为35%～75%
B. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理
C. 合格药品为绿色，不合格药品为黄色，待确定药品为红色
D. 不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米
