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发布时间:2024-02-29 19:35:50

[单项选择]药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行()
A. 检查、评价的过程
B. 监督、检查的过程
C. 检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
D. 监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程
E. 监督、评价的过程

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[判断题]《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人。()
[单项选择]GSP第三条规定:“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业()、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”
A. 生产药品
B. 研制药品
C. 检验药品
D. 销售药品
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中药材和中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
[判断题]中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。()
[单项选择]国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查()
A. 1
B. 5
C. 7
D. 15
E. 30
[单项选择]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括()
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单项选择]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处罚款是违法购进药品货值金额的()
A. 二倍以下
B. 一倍以上五倍以下
C. 一倍以上三倍以下
D. 二倍以上五倍以下
E. 三倍以上五倍以下
[单项选择]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的()
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[多项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有()
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2~5倍的罚款
D. 有违法所得的,没收违法所得
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》
[判断题]药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品。()
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是()。
A. 医疗机构配制的制剂
B. 新发现和从国外引种的药材
C. 中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为()
A. 首营品种
B. 首营企业
C. 首营审核
D. 首营审核制度
[单项选择]麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当向哪个部门申请销毁()
A. 所在地省级药品监督管理部门
B. 所在地设区的市级药品监督管理部门
C. 所在地县级药品监督管理部门
D. 所在地设区的市级卫生主管部门
E. 所在地县级卫生主管部门
[判断题]药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称,不得单独出现“咨询电话”等内容。()
[填空题]药事活动包括药物研究、药品生产、药品经营、()、药品价格、药品广告、药品使用、()、药学教育、药品专利等内容。
[单项选择]麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品,应当如何处理()
A. 应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B. 可以销售
C. 可自行销毁,事后向上级备案
D. 向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E. 对过期药品立即销毁,对损坏的药品根据其损坏程度降价处理
[单项选择]对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款()
A. 2倍以下
B. 2倍以上5倍以下
C. 1倍以上3倍以下
D. 3倍以上5倍以下
E. 5倍以上
[判断题]药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。()

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