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发布时间:2023-10-19 10:12:05

[判断题]药品监督管理部门根据监督检查需要,可以对药品质量抽查检验。()

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[单项选择]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过()
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
E. 9年
[单项选择]药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为()
A. 指定检验
B. 复验
C. 注册检验
D. 抽查检验
[名词解释]抽查型质量监督
[单项选择]目前,我国政府已建立完备的打击制售假药的法律体系;实行了药品质量公示制度,加大了对药品的监督、抽查、检验的力度。我国政府打击假药的态度明确,已采取一系列措施严厉打击假药。这说明政府履行经济职能中的()。
A. 社会管理
B. 市场监管
C. 经济调节
D. 公共服务
[名词解释]药品质量监督管理
[填空题]药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,()药品监督管理部门,市药品监督管理机构,()药品监督管理机构。
[多项选择]公安机关消防机构根据本地区火灾规律、特点等消防安全需要组织监督抽查;在()应当组织监督抽查。
A. 火灾多发季节
B. 重大节日前或者期间
C. 重大活动前或者期间
D. 夜间
[单项选择]下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()
A. 药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B. 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C. 抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D. 当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
[单项选择]生产企业连续停产()以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产()以上的,其产品注册证书自行失效。
A. 半年、一年
B. 一年、两年
C. 两年、三年
D. 三年、四年
[单项选择]定期监督抽查产品质量属于()。
A. 评价型质量监督
B. 仲裁型质量监督
C. 抽查型质量监督
D. 日常型质量监督
[多项选择]国家局组织的行业质量监督抽查中出现产品不合格或在省级局承担的质量监督抽查中年度内同一品牌(规格)产品连续两次以上出现不合格的,下列哪些处理符合规定。()
A. 责令卷烟生产企业对不合格产品(规格)进行停产整顿
B. 纳入到行业经济运行业绩考核
C. 停产整顿期间,应给予企业领导及直接责任人一定的经济处罚
D. 对出现严重质量问题的产品,取消名优产品、优等品资格
E. 经整顿后由国家局主管部门组织对企业的整顿工作进行复查验收,验收合格并经国家局下达通知后方可恢复生产
[单项选择]2013年颁布的《产品质量国家监督抽查承检工作规范》规定,实施产品质量国家监督抽查中抽取样本时,应采用拍照或录像等方式进行现场取证,并将照片或录像保留()个月。
A. 12
B. 24
C. 36
D. 48
[单项选择]2013年颁布的《产品质量国家监督抽查承检工作规范》中规定了实施产品质量国家监督抽查的步骤有:()步。
A. 一
B. 二
C. 三
D. 四
[多项选择]对工程实体质量的监督检查,哪些项目需要进行现场抽查?()
A. 回填土质量
B. 观感质量检查
C. 建筑方格网
D. 墙面质量
E. 现场脚手架

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