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发布时间:2023-10-13 11:30:30

[填空题]药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,()药品监督管理部门,市药品监督管理机构,()药品监督管理机构。

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[多项选择]药品监督管理行政机构包括()
A. 国家局
B. 省局
C. 市局
D. 县局
E. 乡局
[单项选择]属于药品监督管理行政机构的是()。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 药品审评中心
[单项选择]下列机构中不属于药品监督管理行政机构的是()。
A. 药品检验机构
B. 省级药品监督管理机构
C. 市级药品监督管理机构
D. 区县级药品监督管理机构
E. 国务院药品监督管理部门
[判断题]国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。()
[单项选择]药品监督管理,是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权,对()
A. 药品质量的监督管理
B. 药品科研开发规划管理
C. 药品商标的注册管理
D. 中药饮片生产计划的管理
E. 新药药物开发科研立项的管理
[单项选择]国家药品监督管理部门在基本药物质量监督管理中的主要职能不包括()
A. 基本药物的评价抽验
B. 基本药物的年度药品抽验
C. 基本药物品种的再评价
D. 对本辖区内基本药物生产企业的监督检查
[单项选择]国家药品监督管理部门的药典委员会负责()
A. 国家药品标准的制定和修订
B. 国家药典的制定和评价
C. 国家药品标准的评价和使用
D. 国家药品标准的修订与应用
E. 国家药品标准的制定和应用
[判断题]中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。()
[单项选择]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在()或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。
A. 公共网站
B. 新浪网站
C. 其行政机关网站
D. 互联网
[单项选择]下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营()
A. 供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B. 供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C. 供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
D. 供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E. 供医疗使用的化疗药品
[判断题]国务院食品药品监督管理部门和卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。()
[单项选择]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单项选择]各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将本辖区麻黄碱年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局的时间是()
A. 每年3月底前
B. 每年7月底前
C. 每年9月底前
D. 每年10月底前
E. 每年12月底前
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是()
A. 处方药
B. 现代药
C. 上市药品
D. 传统药
E. 基本医疗保险用药

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