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发布时间:2023-10-22 06:11:13

[单项选择]下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()
A. 药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B. 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C. 抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D. 当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

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[单项选择]下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()
A. 药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B. 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C. 抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D. 当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
[单项选择]根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是()
A. 药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B. 在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号
C. 药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D. 药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
[填空题]药品监督管理部门应定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,发布部门应当自确认公告不当之日起多少日内,在原公告范围内予以更正()。
[单项选择]关于药品通用名称的说法错误的是()
A. 对于横版标签,必须在上1/3范围内显著位置标出
B. 对于竖版标签,必须在右1/3范围内显著位置标出
C. 对于竖版标签,必须在左1/3范围内显著位置标出
D. 字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
[单项选择]关于药品说明书内容的说法,错误的是()
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
[单项选择]下列关于麻醉药品处方权的说法错误的是()
A. 执业医师获得麻醉药品处方权之前必须经过麻醉药品使用知识和规范化管理的培训
B. 执业医师经考核合格后才能取得麻醉药品的处方权
C. 执业医师取得麻醉药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品处方
D. 执业医师取得麻醉药品处方权后,不得为自己开具该类药品处方
E. 执业医师不需考核,只要注册就可以具有麻醉药品的处方权
[单项选择]关于药品检验工作程序错误的是()
A. 药品检验的一般流程为取样、检验、记录和报告
B. 检验是根据药品质量标准,首先看性状是否符合要求,再进行鉴别、检查和含量测定
C. 检验报告书的内容有供试品的名称、批号、来源,检验项目、依据、结果、结论,检验者、复核者、负责人及样品送检人的签字或盖章,此外还应有送检和报告日期等
D. 检验记录应真实、完整、简明、具体
E. 检验记录应妥善保存、备查
[单项选择]关于药品说明书说法错误的是()
A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品
[单项选择]关于药品标签的说法错误的是()
A. 药品标签分为内标签和外标签
B. 药品内标签指直接接触药品的包装的标签
C. 外标签指内标签以外的其他包装的标签
D. 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容
E. 药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容
[填空题]下列关于药品质量检验的基本要素不正确的是()。

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