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发布时间:2023-10-13 12:41:58

[名词解释]药品质量监督管理

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[名词解释]药品质量监督管理
[填空题]药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,()药品监督管理部门,市药品监督管理机构,()药品监督管理机构。
[判断题]药品监督管理部门根据监督检查需要,可以对药品质量抽查检验。()
[单项选择]《药品管理法》的立法宗旨是加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全及()。
A. 维护人民身体健康和用药的合法权益
B. 保障药品生产企业的合法权益不受侵害
C. 维护药品销售市场的正常秩序
D. 防止不正当竞争行为对药品零售企业的损害
[简答题]药品质量监督管理的主要原则是什么?
[判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。()
[单项选择]国家药品监督管理部门在基本药物质量监督管理中的主要职能不包括()
A. 基本药物的评价抽验
B. 基本药物的年度药品抽验
C. 基本药物品种的再评价
D. 对本辖区内基本药物生产企业的监督检查
[单项选择]农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故,或者接到有关食品安全事故的举报,应当立即向()。
A. 本级人民政府报告
B. 上级人民政府报告
C. 卫生行政部门通报
D. 上级行政主管部门报告
[单项选择]监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为()
A. 食品药品监督管理局
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门
[判断题]国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。()
[单项选择]药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行()
A. 检查、评价的过程
B. 监督、检查的过程
C. 检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
D. 监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程
E. 监督、评价的过程
[单项选择]以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据()
A. 《药品管理法》
B. GMP
C. 《药品注册管理办法》
D. 《中华人民共和国药典》
[判断题]为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定《中华人民共和国药品管理法》。()
[名词解释]药品流通的监督管理

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