更多"[单选题]进口医疗器械的境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人,应"的相关试题:
[单选题]境外持有人指定的( )应当承担境内销售的进口医疗器械的不良事件监测工作, 配合境外持有人履行再评价义务。
A.法人
B.代理人
C.授权代表
D.经销商
[多选题]医疗器械上市许可持有人应当对其上市的医疗器械进行持续研究,评估风险情况,承担医疗器械不良事件监测的责任,根据分析评价结果采取有效控制措施,并履行下列哪些义务( )。
A.建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系
B.配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
C.主动收集并按照本办法规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件
D.配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查
[单选题]医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当及时告知持有人。持有人发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当立即调查原因,导致死亡的应当在( )内报告;
A.5 日
B.7 日
C.20 日
D.30 日
[单选题]医疗器械上市许可持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,植入性医疗器械的监测记录应当( )。
A.保存 1 年
B.保存 2 年
C.保存 5 年
D.永久保存
[多选题]持有人通过医疗器械不良事件监测,发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械,应当根据情况可能采取的措施包括( )。
A.停止生产、销售相关产品
B. 通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使
用
C. 实施产品召回
D. 发布风险信息
[单选题]医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当及时告知持有人,并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。暂不具备在线报告条件的,应当通过( )向所在地县级以上监测机构报告,由监测机构代为在线报告。
A.纸质报表
B.E-mail
C.电话
D.传真
[判断题]在境内代理银行开立人民币同业往来帐户的境外参加行和在境外人民币清算行开立人民币同业往来帐户的境外参加行之间的资金划转信息,不论资金划出行是否为境内代理行,均由境内代理银行报送。
A.正确
B.错误
[简答题]境内贸易公司A公司2月18日收到境外进口商一笔出口货款，但经办银行B银行提示，因境外汇款人填写的收款人信息有误无法办理入账。B银行应如何协助A公司顺利办理该笔业务入账？
[简答题]境内企业向境外出口一批货物，并以该批货物向境内保险公司A购买平安险，保单受益人为境外进口商。由于货值巨大，为分散风险，境内保险公司A再与境外保险公司B签订再保险合同（非寿险），A将部分保险费汇出到境外B保险公司。现该批货物出现损失，境内保险公司A向境外进口商支付赔偿款，同时境外保险公司B亦向境内保险公司A支付赔付款。境内保险公司A收到境外保险公司B的赔偿款，应如何申报？
[单选题]境外企业在中国境内销售境外制造的电梯设备，应由( )承担相应的质量和安全责任。
A. 境外企业
B. 购买单位
C. 代理商
D. 使用单位
[简答题]境内A公司与境外B公司于2019年10月10日签订货物进口合同并在C银行开立即期进口付汇信用证。2019年12月1日A公司进口货物100万美元，12月3日A公司信用证付汇100万美元。货到后，A公司发现价值为10万美元的货物质量不合格，经与B公司协商，A公司于2020年5月10日退回不合格货物，B公司于2020年6月30日退回该部分货款。请问C银行办理该笔退汇业务需要注意哪些事项？
[单选题]境外企业在中国境内销售境外制造的特种设备,必须明确中国境内注册的代理商,由（ ）承担相应的质量和安全责任。
A.境外设计单位
B.所在地省级特种设备安全监察机构
C.境外制造单位
D.代理商
[单选题] 办理注册登记时,对进口改装的机动车,"国产/进口"录入_______。
A.国产
B.海关进口
C.无
D.进口改装
[单选题].境外企业直接在中国销售农药的, 由县级以上地方人 民政府农业主管部门责令停止销售,没收违法所得、违法经营的 农药和用于违法经营的工具、设备等,违法经营的农药货值金额 不足 5 万元的,并处( )万元以上( )万元以下罚款,货值 金额 5 万元以上的,并处货值金额 10 倍以上 20 倍以下罚款,由 发证机关吊销农药登记证。
A. .5 ,20
B. .10 ,30
C. .5 ,50
D. .10 ,50
[单选题].境外企业在中国直接销售兽药的,责令其限期改正, 没收直接销售的兽药和违法所得,并处( )罚款。
A. .5000 元以上 1 万元以下
B. .1 万元以上 5 万元以下
C. .1 万元以上 10 万元以下
D. .5 万元以上 10 万元以下
[单选题]1.16 办理注册登记时，对进口改装的机动车，"国产/进口"录入_______。
A.国产
B.海关进口
C.无
D.进口改装
