更多"[多选题] 成品的质量标准应当包括( )。出处:(2010 版 GMP"的相关试题:
[多选题] 物料的质量标准一般应当包括:( )。出处:(2010 版 GMP 第八章第二节第一
百六十五条)
A.物料的基本信息;
B.取样、检验方法或相关操作规程编号;
C.定性和定量的限度要求;
D.贮存条件和注意事项;
E.有效期或复验期。
[判断题]中间产品和待包装产品也应当有质量标准。( )
出处:(GMP 第八章第一百六十四条)
A.正确
B.错误
[多选题] 批包装记录的内容包括( )。出处:(GMP2010 版第八章第五节第一百八十条)
A..产品名称,规格,批号
B.包装形式,批号
C.包装材料的生产日期和有效期
D.包装操作日期和时间
[多选题] 应当长期保存的文件有哪些?( )(GMP 第八章第一百六十二条)
A.批检验记录
B.质量标准
C.工艺规程
D.操作规程
E.稳定性考察
[填空题] 批生产记录的每一页都应当标注产品的名称|（）和（）。出处:GMP 第八章第一
百七十二条,
[判断题]文件应当分类存放.条理分明,便于查阅。( )
出处:(GMP 第八章第一百五十六条)
A.正确
B.错误
[填空题] 批生产记录的每一页都应当标注产品的名称（）和（）。出处:GMP 第八章第一
百七十二条|
[单选题] 物料的质量标准中应当包括( )出处:《GMP(2010 版)附录 1 第五十二条》
A. 微生物限度
B. 细菌内毒素
C. 热原检查
D. 以上方法都是
[单选题] 物料的质量标准中应当包括( )出处:《GMP(2010 版)附录 1 第五十二条》
A. 微生物限度
B. 细菌内毒素
C. 热原检查
D. 以上方法都是
[单选题] 产品发运记录应当至少保存至药品有效期后( )。出处:(GMP2010 版第十二章第
二节第二百九十七条)
A.三个月
B.六个月
C.一年
D.两年
[判断题]GMP规范所指的文件包括质量标准、工艺规程、操作规程、记录、报告等。( )
A.正确
B.错误
[多选题]利用未公开信息交易，应当认定为刑法第一百八十条第四款规定的“情节严重”的情形包括（ ）。
A.违法所得数额在100万元以上
B.2年内3次以上利用未公开信息交易的
C.明示、暗示2人以上从事相关交易活动的
D.明示、暗示3人以上从事相关交易活动的
[填空题] 进入洁净生产区的人员()和()。出处:GMP 第八章第三章第四节第三十五条,
[填空题] 进入洁净生产区的人员( )___和( )___。出处:GMP 第八章第三章第四节第
三十五条|
[多选题]成品的质量标准应当包括( )。
A.产品名称以及产品代码
B.对应的产品处方编号
C.产品规格和包装形式
D.取样、检验方法
E.定性和定量的限度要求
F.贮存条件和注意事项
G. 有效期
[判断题] 刑法第一百九十一条、第三百一十二条规定的明知,应当结合被告人的认知能力,接触他人犯罪所得及其收益的情况,犯罪所得及其收益的种类、数额,犯罪所得及其收益的转换、转移方式以及被告人的供述等主、客观因素进行认定。
A.正确
B.错误
