更多"[多选题]药物警戒体系包括与药物警戒活动相关的( )等要素,并应与持有"的相关试题:
[多选题]持有人委托开展药物警戒相关工作的,双方应当签订委托协议,保证药物警戒活动全过程信息( ),且符合相关法律法规要求。
A.可靠
B.真实
C.准确
D.完整
E.可追溯
[单选题]持有人药物警戒年度报告撰写周期为( )。
A.每年
B.每两年
C.每五年
D.定期
[多选题]持有人应当妥善管理药物警戒活动产生的记录与数据;记录与数据应当( ),保证药物警戒活动可追溯。
A.确认
B.真实
C.准确
D.完整
[单选题]药品上市许可持有人是药物警戒的责任主体,根据工作需要委托开展药物警戒相关工作的,相应法律责任由( )承担
A.药物警戒部门
B.委托方
C.持有人
D.公司法人
[多选题]持有人和申办者应当建立药物警戒体系,通过体系的有效运行和维护,( )药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。
A.监测
B.识别
C.评估
D.控制
E.沟通
F.交流
[单选题]持有人应当( )对受托方进行审计,要求受托方充分了解其药物警戒的质量目标,确保药物警戒活动持续符合要求。
A.每年
B.定期
C.每两年
D.每半年
[多选题]持有人应当以防控风险为目的,将药物警戒的关键活动纳入质量保证系统中,以下需要重点考虑的是( )
A.设置合理的组织机构
B.配备满足药物警戒活动所需的人员、设备和资源
C.开展符合法律法规要求的报告与处置活动
D.对已识别的风险采取有效的控制措施
[多选题]合规风险管理体系包括以下基本要素( )。
A.合规政策
B.合规管理部门的组织结构和资源
C.合规风险管理计划
D.合规风险识别和管理流程
[多选题]流动性风险管理体系包括以下哪些要素?( )
A.有效的流动性风险管理治理结构
B.完善的流动性风险管理策略、制度和程序
C.有效的流动性风险识别、计量、监测和控制
D.完备的管理信息系统
[多选题]职业安全健康管理体系包括的基本要素有()。
A.职业安全健康方针
B.计划
C.实施与运行
D.检査与纠正措施
E.管理评审
[单选题]质量管理体系的三大要素不包括( )
A.过程方法
B.PDCA循环
C.基于风险的思维
D.物的不确定性因素
[多选题]流动性风险管理体系应当包括以下基本要素()。
A.有效的流动性风险管理治理结构
B.完善的流动性风险管理策略、政策和程序
C.有效的流动性风险识别、计量、监测和控制
D.完备的管理信息系统
[多选题]商业银行操作风险管理体系至少应包括以下基本要素:()
A.董事会的监督控制
B.适当的组织架构
C.操作风险管理政策、方法和程序
D.计提操作风险所需资本的规定