更多"[多选题]持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护"的相关试题:
[单选题]对于死亡或危及生命之外的其他可疑且非预期严重不良反应，申办者应当上报的时限是（）
A.不迟于获知信息后的15日
B.立即
C.不迟于获知信息后的30日
[多选题]持有人应当妥善管理药物警戒活动产生的记录与数据；记录与数据应当（ ），保证药物警戒活动可追溯。
A.确认
B.真实
C.准确
D.完整
[多选题]持有人委托开展药物警戒相关工作的，双方应当签订委托协议，保证药物警戒活动全过程信息（ ），且符合相关法律法规要求。
A.可靠
B.真实
C.准确
D.完整
E.可追溯
[单选题]持有人应当（ ）对受托方进行审计，要求受托方充分了解其药物警戒的质量目标，确保药物警戒活动持续符合要求。
A.每年
B.定期
C.每两年
D.每半年
[单选题]10045驾驶员执照持有人应当按照局方的要求接受酒精或者药物检验或提供检验结果。
A.拒绝、阻碍接受酒精、药物检验或提供检验结果的执照持有人,责令该员立即停止第二日飞行运行活动,并移送公安机关进行处理。
B.拒绝、阻碍接受酒精、药物检验或提供检验结果的执照持有人,责令该员立即停止当日飞行运行活动,并移送公安机关进行处理。
C.拒绝、阻碍接受酒精、药物检验或提供检验结果的执照持有人,责令该员立即停止当日飞行运行活动,并报公司进行处理。
D.拒绝、阻碍接受酒精、药物检验或提供检验结果的执照持有人,责令该员立即停止第二日飞行运行活动,并报公司进行处理。
[单选题]驾驶员执照持有人应当按照局方的要求接受酒精或者药物检 验或提供检验结果。
A.拒绝、阻碍接受酒精、药物检验或提供检验结果的执照持 有人,责令该员立即停止第二日飞行运行活动,并移送公安 机关进行处理。
B.拒绝、阻碍接受酒精、药物检验或提供检验结果的执照持 有人,责令该员立即停止当日飞行运行活动,并移送公安机 关进行处理。
C.拒绝、阻碍接受酒精、药物检验或提供检验结果的执照持 有人,责令该员立即停止当日飞行运行活动,并报公司进行 处理。
D.拒绝、阻碍接受酒精、药物检验或提 供检验结果的执照持有人,责令该员立 即停止第二日飞行运行活动,并报公司 进行处理。
[多选题]持有人应当定期开展内部审核（以下简称“内审”），审核各项制度、规程及其执行情况，评估药物警戒体系的（ ）。当药物警戒体系出现重大变化时，应当及时开展内审。
A.合理性
B.适宜性
C.科学性
D.充分性
E.有效性
[多选题]持有人应当以防控风险为目的，将药物警戒的关键活动纳入质量保证系统中，以下需要重点考虑的是（ ）
A.设置合理的组织机构
B.配备满足药物警戒活动所需的人员、设备和资源
C.开展符合法律法规要求的报告与处置活动
D.对已识别的风险采取有效的控制措施
[单选题]《非居民金融账户涉税信息尽职调查管理办法》中规定，金融机构应当建立账户持有人信息变化监控机制，包括要求账户持有人在本办法规定的相关信息变化之日起（ ）告知金融机构。
A.三十日内
B.九十日内
C.在本年度12月31日前
D.在次年12月31日前
[单选题]医疗器械上市许可持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,植入性医疗器械的监测记录应当( )。
A.保存 1 年
B.保存 2 年
C.保存 5 年
D.永久保存
[单选题]合格证持有人在其所运营的飞机上开放机上PED使用前应当建立的使用规范不包括（ ）。
A.可以使用的PED种类
B.明确可用/禁用的飞行阶段
C.明确PED的存放、保管和应急处置要求
D.违法责任
[单选题]（CCAR121-R5）合格证持有人在实施本规则运行中，应当建立用于机组成员的何种制度和程序？
A.安全和定期疗养
B.风险和定期休息
C.疲劳风险管理和定期疗养
