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[单选题]依照《药品召回管理办法》规定，药品安全隐患的评估内容不包括
A.该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害
B.对主要使用人群的危害影响
C.对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响
D.该药品危害对企业的影响和后果
E.危害的严重与紧急程度及危害导致的后果
[单选题]根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.医疗检验机构
[多选题]根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有
A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 （ ）
A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告
B.应当立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品，保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
D.应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告
[单选题]根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括（ ）。
A.开展调查评估，启动召回
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告
[不定项选择题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案三级召回应
A．1日内
B．2日内
C．3日内
D．7日内
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定，下列适用于药品召回程序的是
A.已经确认为假药劣药的
B.非临床研究阶段发生存在安全隐患的药物
C.药品审评阶段发现存在安全隐患的药物
D.存在质量问题或者其他安全隐患的已上市销售药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]药品生产企业在启动三级药品召回后，将评估报告和召回计划提交药品监督管理部门的期限为
A.1日
B.3日
C.7日
D.10日
[不定项选择题]药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是三级召回在
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
[多选题]根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（）。
A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
[不定项选择题]药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
A.可处1000～5万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是
A.药品经营企业
B.药品生产企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门
E.卫生行政部门
[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，三级召回在
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
