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[单选题] 轧盖前产品视为处于( )状态。出处:《药品生产质量管理规范 附录一》第 13
条,
A. 完全密封
B. 未完全密封
C. 相对完全密封
D. 半完全密封
[单选题] 轧盖前产品视为处于( )状态。出处:《药品生产质量管理规范 附录一》第 13
条,
A. 完全密封
B. 未完全密封
C. 相对完全密封
D. 半完全密封
[填空题] 每一次灭菌操作应当有灭菌记录|并作为( )的依据之一。出处:《GMP 附录一》|
[多选题]下列各项可以视为保本状态的有（ ）。
A.销售收入总额与变动成本总额相等
B.销售收入线与总成本线相交的交点
C.边际贡献与固定成本相等
D.变动成本与边际贡献相等
[判断题]流通蒸汽处理属于最终灭菌。( ) 出处:《药品生产质量管理规范 附录一》,
A.正确
B.错误
[填空题] 交班前做好安全巡检,（）（）（）（）及环境等要处于安全状态。出处:《交接班管理规程》MS-P004
[判断题]严禁使用含石棉的过滤器。( )
出处:《药品生产质量管理规范 附录一》,
A.正确
B.错误
[判断题]不得用紫外线消毒替代化学消毒。( )
出处:《药品生产质量管理规范 附录一》,
A.正确
B.错误
[填空题] 干热灭菌用于去除热原时,验证应当包括()试验。出处:《GMP 附录一》,
[单选题] 最终灭菌产品应当从可能的( )处取样;
出处:《药品生产质量管理规范 附录一》,
A. 灭菌高点
B. 灭菌冷点
C. 随机
D. 均匀
[多选题] 热力灭菌通常有( )和( )。
出处:《药品生产质量管理规范 附录一》,
A. 湿热灭菌
B. 干热灭菌
C. 环氧乙烷灭菌
D. 臭氧灭菌
[多选题] 除菌过滤器完整性检测方法有( )
出处:《药品生产质量管理规范 附录一》,
A. 起泡点试验
B. 扩散流试验
C. 压力保持试验
D. 外观检查法
[多选题]下列各项中，可以视为保本状态的有（ ）。
A.销售收入总额与成本总额相等
B.销售收入与变动成本相等
C.边际贡献与固定成本相等
D.变动成本与固定成本相等
E.边际贡献率与变动成本率相等
[填空题] 灭菌前必须检查滤器上的( )_|使其处于打开状态。出处:《滤器(滤芯)及超滤膜的
管理规程》MS-P056|
