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[判断题]第九十一条( ) 违反疫苗管理法规定,疾病预防控制机构、接种单位以外的单位或者个人擅自进行群体性预防接种的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,没收违法所得和违法持有的疫苗,并处违法持有的疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足五万元的,按五万元计算。()
A.正确
B.错误
[多选题]第八十三条( )违反疫苗管理法规定,疫苗上市许可持有人有下列情形之一的,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款:( )
A.未按照规定建立疫苗电子追溯系统;
B.法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核;
C.未按照规定报告或者备案;
D.未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应;
E.未按照规定投保疫苗责任强制保险;
F.未按照规定建立信息公开制度。
[单选题]第八十四条( )违反疫苗管理法规定,批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书的,由( )责令改正,给予警告,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分;情节严重的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C. 县级药品监督管理部门
D.地方药品监督管理部门
[填空题]第七十九条违反疫苗管理法规定,构成犯罪的,依法( )追究刑事责任。
[多选题]第八十八条( )违反疫苗管理法规定,疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告;情节严重的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分,责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动;造成严重后果的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分,由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书:( )
A.未按照规定提供追溯信息;
B.接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录;
C.未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录;
D.未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况。
[多选题]第八十四条( )违反疫苗管理法规定,批签发机构有下列情形之一的,由国务院药品监督管理部门责令改正,给予警告,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至降级处分( )
A.未按照规定进行审核和检验
B.未及时公布上市疫苗批签发结果;
C.未按照规定进行核实;
D.发现疫苗存在重大质量风险未按照规定报告。
[多选题]第八十七条( )违反疫苗管理法规定,疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告,没收违法所得;情节严重的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分,责令负有责任的医疗卫生人员暂停一年以上十八个月以下执业活动;造成严重后果的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分,由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书:( )
A.按相关规定进行群体性预防接种;
B.接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案;
C.擅自进行群体性预防接种;
D.未按照规定供应、接收、采购疫苗
[填空题]第九十七条非免疫规划疫苗,是指由居民( )的其他疫苗。疫苗上市许可持有人,是指依法取得疫苗药品( )和药品( )的企业。
[判断题]第一百三十一条( ) 违反《药品管理法》规定,药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的,责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款;情节严重的,责令停业整顿,并处二百万元以上五百万元以下的罚款。()
A.正确
B.错误
[填空题]第九十三条编造、散布虚假疫苗安全信息,或者在接种单位寻衅滋事,构成违反治安管理行为的,由( )依法给予治安管理处罚。
[多选题] “违反国家规定”的认定。根据《刑法》 第九十六条的规定, 违法发放贷款罪的认定依据有( )。
A.全国人民代表大会及其常务委员会制定的法律和决定
B.国务院制定的行政法规
C.国务院规定的行政措施
D.国务院发布的决定和命令
[单选题]《合同法》第九十一条规定，合同权利义务的终止是指。
A.合同的变更
B.合同的消灭
C.合同效力的中止
D.合同的解释
[简答题] 《安全生产法》第九十一条规定,生产经营单位主要负责人未履行安全生产法规定的安全生产管理职责的,将承担的法律责任。
[填空题]第九十八条国家鼓励疫苗生产企业按照国际采购要求( )、( )疫苗。出口的疫苗应当符合进口国( )的标准或者合同要求。
[判断题]第九十七条( ) 本法下列用语的含义是:免疫规划疫苗,是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。()
A.正确
B.错误
[单选题]根据《疫苗管理法》规定,因疫苗质量问题造成受种者损害的,( )应当依法承担赔偿责任。
A.地方政府
B.药品监督管理部门
C.疾病预防控制机构
D.疫苗上市许可持有人
