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[多选题]第八十八条( )违反疫苗管理法规定,疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告;情节严重的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分,责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动;造成严重后果的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分,由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书:( )
A.未按照规定提供追溯信息;
B.接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录;
C.未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录;
D.未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况。
[多选题]第八十三条( )违反疫苗管理法规定,疫苗上市许可持有人有下列情形之一的,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款:( )
A.未按照规定建立疫苗电子追溯系统;
B.法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核;
C.未按照规定报告或者备案;
D.未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应;
E.未按照规定投保疫苗责任强制保险;
F.未按照规定建立信息公开制度。
[单选题]第八十四条( )违反疫苗管理法规定,批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书的,由( )责令改正,给予警告,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分;情节严重的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C. 县级药品监督管理部门
D.地方药品监督管理部门
[多选题]第八十四条( )违反疫苗管理法规定,批签发机构有下列情形之一的,由国务院药品监督管理部门责令改正,给予警告,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至降级处分( )
A.未按照规定进行审核和检验
B.未及时公布上市疫苗批签发结果;
C.未按照规定进行核实;
D.发现疫苗存在重大质量风险未按照规定报告。
[填空题]第八十六条疾病预防控制机构、接种单位、( )、疫苗配送单位有疫苗管理法第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法所得;拒不改正的,对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处十万元以上三十万元以下的罚款;情节严重的,对接种单位、( )、疫苗配送单位处违法储存、运输疫苗货值金额三倍以上十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算。
[判断题]第八十二条( ) 除疫苗管理法另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上三百万元以下的罚款,责令停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之五十以上五倍以下的罚款,十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动。()
A.正确
B.错误
[判断题]第九十一条( ) 违反疫苗管理法规定,疾病预防控制机构、接种单位以外的单位或者个人擅自进行群体性预防接种的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,没收违法所得和违法持有的疫苗,并处违法持有的疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足五万元的,按五万元计算。()
A.正确
B.错误
[单选题]第八十八条( )以下哪项属于药品管理法第八十八条中规定禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员的东西。( )
A. 现金
B. 药品说明书
C. 药品宣传册
D. 药品样品
[填空题]第八十五条疾病预防控制机构、接种单位、( )、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告,对违法储存、运输的疫苗予以销毁,没收违法所得;拒不改正的,对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处二十万元以上一百万元以下的罚款;情节严重的,对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算,责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位( ),直至吊销药品相关批准证明文件、( )等,对疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员依照本法第八十二条规定给予处罚。
[单选题]疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗( )储存、运输条件。
A.特殊
B.冷链
C.常温
D.普通
[填空题]第三十六条疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构( )配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件,也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。
[填空题]疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定,建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录,并保存至疫苗有效期满后不少于( )备查。
[填空题]第九十条疾病预防控制机构、接种单位违反本法规定收取费用的,由( )人民政府卫生健康主管部门监督其将违法收取的费用退还给原缴费的单位或者个人,并由( )人民政府市场监督管理部门依法给予处罚。
[判断题] 违反传染病防治法的规定,拒绝执行县级以上人民政府、疾病预防控制机构依照传染病防治法提出的预防、控制措施的,引起甲类传染病以及依法确定采取甲类传染病预防、控制措施的传染病传播或者有传播严重危险的。
A.正确
B.错误
[单选题]工程质量责任主体违反本规定第二十七条的规定，不配合通信建设工程质量监督检查的，责令改正，可以处（ ）罚款：
A.一万元以上三万元以下
B.两万元以上三万元以下
C.三万元以上五万元以下
D.四万元以上五万元以下
[单选题]上市公司董事、监事、高级管理人员应当遵守《证券法》第四十七条规定,违反该规定将其所持本公司股票在买入后6个月内卖出,或者在卖出后6个月内又买入的,由此所得收益归该上市公司所有,( )应当收回其所得收益并及时披露相关情况。
A.上市公司
B.公司监事会
C.公司董事会
D.辖区证监局
