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[单选题]生产操作前,还应当核对物料或中间产品的名称、代码、( )和标识,确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。
A.批号
B.厂“家
C.流水号
D.毛重
[单选题] 中间站是生产车间用于暂时存放物料或中间产品的场所,根据车间中间产品的储存条件,原料车间 I 发酵区冷库 I 的温度范围为( )出处:《原料车间 I 中间站管理规程》 MS-P030 5.1
A.2~8℃
B.-10℃
C.-20℃
D.-15℃
[单选题]中间站是生产车间用于暂时存放物料或中间产品的场所,根据车间中间产品的储存条件,原
料车间 I 发酵区冷库 I 的温度范围为( A )出处:《原料车间 I 中间站管理规程》 MS-P0305.1
A.2~8℃
B.-10℃
C.-20℃
D.-15℃
[多选题]中间站是生产车间用于暂时存放物料或中间产品的场所,根据车间中间产品的储存条件,可分为( )。
A.-15℃冷库
B.2-8℃冷库
C.-20℃冷库
D.-20℃冰箱。
[单选题] 应当建立物料和产品的( ),确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止污染、交叉污染、混淆和差错;物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行,并有记录
A. 标准
B. 记录
C. 要求
D. 操作规程
[判断题]不合格的物料.中间产品.待包装产品和成品的处理应当经质量人员批准,并有记录。
( )出处:《药品生产质量管理规范指南》,
A.正确
B.错误
[单选题]应当建立物料和产品的（），确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错；物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行，并有记录
A.标准
B.记录
C.要求
D.操作规程
[填空题] 不合格的物料|中间产品|待包装产品和成品的处理应当经( )____批准|并有记录。
[判断题]不合格的物料.中间产品.待包装产品和成品的处理应当经质量人员批准,并有记录。
( )出处:《药品生产质量管理规范指南》,
A.正确
B.错误
[单选题]不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在( )内妥善保存。
A.隔离区
B. 待验区
C.库房
D.取样区
[单选题]生产药品的物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程有下列( )部门制定。
A.质量管理部门
B.生产管理部门
C.销售部门
D.人事部门
[填空题] 各工序的每台设备及各种物料、中间产品都有明显的( )，防止混淆和差错。
[判断题]作业指导书的内容强调了以下内容:品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。
A.正确
B.错误
[判断题]岗位操作规程的内容强调了以下内容:品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。
A.正确
B.错误
[单选题]()的内容强调的内容有:品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。
A.工艺技术规程
B.岗位操作规程
C.标准操作规程
D.作业指导规程
