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发布时间:2024-05-05 05:09:36

[单选题]无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可 控制在( )。
A.45%~60%
B.40%~70%
C.45%~65%
D.45%~75%
E.35%~60%

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[单选题]无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制 在( )。
A.18~20℃
B.20~24℃
C.18~26℃
D.20~26℃
E.18~28℃
[多选题]无菌制剂生产中, 降低过滤器负载的措施有( )
A.在没有交叉污染风险的 前提下,尽量利用生产区 的回风
B.根据微粒情况仔细选择相 应的过滤器
C.关注新风入口位置
D.设施的地理位置
E.降低进风量
[单选题]无菌药品是指法定药品标准中列有( )项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。
A.细菌内毒素
B. 无菌检查
C. 微生物限度
D. 热原
[单选题]最终灭菌的眼用制剂,无菌软膏剂生产操作区的洁净度要求是( )。
A.A 级
B.B 级
C.C 级
D.D 级
[多选题]无菌制剂包括( )
A.注射剂
B.眼用制剂
C.植入型制剂
D.创面用制剂
E.手术用制剂
[单选题]中药无菌制剂的提取用水应当采用()
A.饮用水
B.纯化水
C.注射用水
D.灭菌注射水
[单选题]无菌制剂C 、D级区门窗不宜选用的材料有 ( ) 。
A.涂漆钢门窗
B.不锈钢门窗
C.木门窗
D.铝合金门窗
E.塑料门窗
[多选题]无菌药品的生产操作环境正确的是()
A.最终灭菌高污染风险产 品的灌装(或灌封)应在C 级背景下的局部A级洁净 区进行
B.非最终灭菌产品灌装(或 灌封) 、分装、压塞、轧 盖应在B级背景下的A级 洁净区进行
C.非最终灭菌产品直接接触药品 的包装材料的转运应在B级洁 净区进行
D.最终灭菌产品的灌装(或 灌封)应在B洁净区进行
E.中药注射剂浓配 前的精制工序应 当至少在D级洁 净区内完成
[判断题]C级指无菌药品生产过程中重要程度较低 操作步骤的洁净区。
A.正确
B.错误
[多选题]工作人员在从事无菌技术诊疗操作如( )等时,应遵守无菌技术操作规程。
A.注射
B.测体温
C. 治 疗
D.换药
[多选题]以下哪些非最终灭菌产品的无菌生产操作需要在B 级背景下的 A 级环境中进行。( )
A.处于未完全密封状态下产品的操作和转运
B.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制
C.器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
D.直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放
[单选题]无菌药品生产的关键设备主要是
A.灭菌柜
B.工艺用水系统
C.空气净化系统
D.A 、B和C
[单选题]护生小李在进行无菌技术操作练习,她不符合无菌技术操作原则的是
A.手持无菌镊的上1/3处
B.持无菌容器时手指不可触及容器边缘
C.未使用过的无菌敷料放回无菌容器中
D.将无菌盘的盖巾扇形折叠时,开口边向外
E.戴无菌手套的手触及另一手套反折面(手套外侧面)
[单选题]原料生产部或制剂生产部在生产指令单批准后,及时发送电子邮件通知( )。
A.设备部
B. 质量部
C.供应链管理部
D. 以上部门都是
[单选题]护生小丽在练习无菌操作技术,下列做法不符合无菌操作原则的是
A. 无菌包潮湿后不可使用
B. 无菌操作前30min停止清扫地面
C. 操作时手臂保持在腰部水平以上
D. 取出的无菌物品如未使用应立即放回原处
E. 取远处物品时同时搬移无菌持物钳和浸泡容器

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