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[单选题]最终灭菌的眼用制剂，无菌软膏剂生产操作区的洁净度要求是（）。
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
[单选题]灭菌制剂进行无菌检查时，若供试品性状允许应优先选用
A.薄膜过滤法
B.中和法
C.灭活法
D.离心法
[单选题]灭菌制剂进行无菌操作应在空气洁净度为？ 级的局部操作区域操作
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
[单选题]关于眼用制剂的描述，下列错误的是（ C 一般的眼用制剂，只 进行微生物限度检 查，不需按灭菌制剂 或无菌制剂的要求进 行制备
A.眼用制剂从形态上可 分为眼用液体制剂、 眼用半固体制剂及眼 用固体制剂
B.供手术、伤口用的眼 用制剂要求进行无菌 检查，并不应加入抑 菌剂
C.一般的眼用制剂，只 进行微生物限度检 查，不需按灭菌制剂 或无菌制剂的要求进 行制备
D.眼内注射溶液不应加 入抑菌剂
[多选题]以下哪些非最终灭菌产品的无菌生产操作需要在B 级背景下的 A 级环境中进行。( )
A.处于未完全密封状态下产品的操作和转运
B.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制
C.器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
D.直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放
[判断题]无菌生产工艺中产品的无菌灌装, 以及最终
灭菌产品的灌装等均为包装。
A.正确
B.错误
[单选题]最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌
保证水平,SAL)不得高于( )
A.10-3
B.10-4
C.10-5
D.10-6
[单选题]最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保障水平 SAL)不得高于( )。
A. 10-5
B. 10-6
C. 10-7
D. 10-8
[判断题]最终灭菌的产品可以用过滤除菌工艺替代
最终灭菌工艺。( )
A.正确
B.错误
[单选题]以下不可作为眼用制剂抑菌剂的是
A.硝基苯汞
B.苯甲酸酯类
C.吐温-80
D.三氯叔丁醇
E.羟苯酯类
[单选题]关于眼用制剂的描述，下列错误的是
A.眼用制剂从形态上可 分为眼用液体制剂、 眼用半固体制剂及眼 用固体制剂
B.供手术、伤口用的眼 用制剂要求进行无菌 检查，并不应加入抑 菌剂
C.一般的眼用制剂，只 进行微生物限度检 查，不需按灭菌制剂 或无菌制剂的要求进 行制备
D.眼内注射溶液不应加 入抑菌剂
[单选题]无菌药品是指法定药品标准中列有( )项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。
A.细菌内毒素
B. 无菌检查
C. 微生物限度
D. 热原
[单选题]眼用制剂中增稠剂的作用错误的是
A.使药物在眼内停留时间延长
B.增强药效
C.减少刺激性
D.减少药液流失
E.增加药物稳定性
[单选题]眼用制剂灌装岗位,适宜的洁净级别是( )
A.B级
B.C级
C.D级
D.A级
[单选题]不能用来增加液体剂型眼用制剂生物利用度的方法有
A.增加粘度
B.增加给药体积
C.调节至合适的pH
D.选择适宜的表面张力
E.增加药物与角膜的接触时间
[判断题]高效消毒剂是可杀灭一切微生物(包括细菌、芽胞)使其达到灭菌要求的制剂。( )
A.正确
B.错误
[单选题]采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准灭菌时间F.0 值应当大于( )分钟。
A. 10
B. 8
C. 15
D. 20
[单选题]采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标
准灭菌时间F0值应当大于多少分钟( )
A.5
B.6
C.7
D.8
