更多"[不定项选择题]首次获准进口5年以内的进口药品,应当报告该药品的"的相关试题:
[不定项选择题]进口药品自首次获准进口之日起满5年的,应当
A.报告新的和严重的不良反应
B.报告新的不良反应
C.报告严重的不良反应
D.每五年报告一次
E.报告该药品的所有不良反应
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内应报告该进口药品的
A.严重不良反应
B.新的不良反应
C.所有不良反应
D.严重的和新的不良反应
E.致死的不良反应
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的
A.所有不良反应
B.严重的不良反应
C.新的不良反应
D.可疑的不良反应
E.新的和严重的不良反应
[不定项选择题]首次进口属于补充维生素类营养物质的保健食品应当
A.报国家药品监督管理部门备案
B.经国家药品食品监督管理部门注册
C.报省级药品监督管理部门备案
D.经省级药品监督管理部门注册
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的
A.新的药品不良反应
B.严重的药品不良反应
C.所有的药品不良反应
D.境外发生的严重药品不良反应
[不定项选择题]首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的
A.应当经国务院药品监督管理部门注册
B.应当报国务院药品监督管理部门备案
C.应当经省级食品药品监督管理部门注册
D.应当报省级药品监督管理部门备案
[不定项选择题]《一次性进口药材批件》的有效期是
A.不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期
B.不超过3个月(有效期时限不跨年度)
C.不超过1年
D.不超过5年
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]进口检品留样保存时间
A.12个月
B.1个月
C.3个月
D.6个月
E.9个月
[不定项选择题]使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品
A.应当经国务院药品监督管理部门注册
B.应当报国务院药品监督管理部门备案
C.应当经省级食品药品监督管理部门注册
D.应当报省级药品监督管理部门备案
[不定项选择题]生物制品《进口药品注册证》证号的格式是
A.国药准字H+4位年号+4位顺序号
B.J+4位年号+4位顺序号
C.S+4位年号+4位顺序号
D.国药证字J+4位年号+4位顺序号
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起( )内,报告该进口药品发生的所有不良反应。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年