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[单选题]药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位,国家食品药品监督管理总局设置的药品检验机构为( )
A.药品检验所
B.国家药典委员会
C.食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
[单选题]药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节有( )
A.A:研究、生产、经营、使用;
B.研究、生产、广告、价格;
C.生产、经营、使用、价格;
D.研究、生产、经营、价格;
[单选题]进行药品生产监督检查时,药品监督管理部门应当指派( )
A.2名以上检査人员实施监督检査
B. 3名以上检査人员实施监督检査
C.4名以上检査人员实施监督检査
D. 5名以上检査人员实施监督检査
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求,二级召回应
A.A:每日报告;
B.每2日报告;
C.每3日报告;
D.每8日报告;
[单选题]国家食品药品监督管理总局的药品审评中心负责对( )
A.A:药品注册申请进行初审;
B.药品注册申请进行复审;
C.药品注册申请进行评价;
D.药品注册申请进行技术审评;
[单选题]结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于
A.A:抽查检验;
B.注册检验;
C.指定检验;
D.委托检验;
[单选题]国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是
A.A:中国药典;
B.注册标准;
C.行业标准;
D.炮制规范;
[单选题]经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是
A.A:国内供应不足的药品;
B.国家药品监督管理部门规定的生物制品;
C.没有实施批准文号管理的中药材;
D.生产新药或已有国家标准的药品;
[单选题]药品生产企业在启动药品召回后,在1日内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的是
A.A:四级召回;
B.三级召回;
C.二级召回;
D.一级召回;
[多选题]药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程
A.A:安全性;
B.有效性;
C.经济性;
D.均一性;
E.质量可控性;
[单选题]在药品上市许可申请前,申请人可向中检院或省级药品监督管理部门提出()药品前置注册检验申请。
A.不可提出
B.1次
C.不超过3次
D.不做规定
[单选题]国家食品药品监督管理总局设有
A.15个内设机构
B.17个内设机构
C.18个内设机构
D.20个内设机构
[单选题]GSP认证检查员应从事药品监督管理工作或者药品经营质量管理工作至少( )
A.1年
B.3年
C.5年
D. 7年
[判断题]放款核准。由作业监督中心放款核准人员审查信贷业务合同和相关协议,监督信贷业务档案资料完整性、有效性。包括核保核押和融资前提条件落实情况,审核贷款资金支付方式合规性,以及实施放款前核准。
A.正确
B.错误