[单选题]国家食品药品监督管理总局设有
A.15个内设机构
B.17个内设机构
C.18个内设机构
D.20个内设机构

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[单选题]药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位，国家食品药品监督管理总局设置的药品检验机构为（）
A.药品检验所
B.国家药典委员会
C.食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院

[单选题]国家食品药品监督管理总局的英文缩写为
A.SFDA
B.FDA
C.CFDA
D.FBI

[单选题]国家食品药品监督管理总局的药品审评中心负责对（）
A.A:药品注册申请进行初审;
B.药品注册申请进行复审;
C.药品注册申请进行评价;
D.药品注册申请进行技术审评;

[单选题]国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是
A.A:中国药典;
B.注册标准;
C.行业标准;
D.炮制规范;

[单选题]根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心登记数据统计，近五年来什么东西IND数量逐年递增，从2013年的78个/年增长至2017年的______个/年
A.236
B.127
C.367
D.227
E.1
F.2
G.ON

[判断题]血液净化设备必须有国家食品药品监督管理总局颁发的注册证等。符合国家医疗器械行业标准《血液透析设备》(YY0054-2015),《连续性血液净化设备》(YY0645-2018)及相关标准的要求。( )
A.正确
B.错误

[单选题]国家食品药品监督管理局的英文缩写为：（　　）。
A.WHO
B.OTC
C.GMP
D.SFDA

[多选题]药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程
A.A:安全性;
B.有效性;
C.经济性;
D.均一性;
E.质量可控性;

[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（　　）。
A.新药临床前研究
B.新药临床试验Ⅰ期
C.新药临床试验Ⅱ期
D.新药临床药理评价

[单选题]–年4月10日，国务院印发《关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》，地方食品药品监管体制改革的核心是（）
A.整合监管职能和机构
B.保障人民群众食品药品安全
C.转变政府职能
D.优化资源配置

[单选题] 负有食品药品安全监督管理职责的国家机关工作人员,对发现的严重食品药品安全违法行为未按规定查处的,造成严重后果的,以( )定罪处罚
A. 食品、药品监管渎职罪
B. 妨害国境卫生检疫罪
C. 妨害传染病防治罪
D. 玩忽职守罪

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