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[单选题]属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是
A.与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施
B.与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
C.通报全国药品不良反应报告和监测情况
D.负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作
E.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
[单选题]国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括
A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
E.对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
[多选题]国家药品不良反应监测中心的主要职责包括
A.组织药品不良反应监测方法的研究
B.承担全国药品不良反应资料的收集、评价、反馈和上报工作
C.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
D.组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作
[单选题]不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是
A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.发布药品不良反应警示信息
E.开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
[单选题]属于国家药品不良反应监测中心的主要职责的是
A.承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
B.与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
C.通报全国药品不良反应报告和监测情况
D.对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布
E.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
[单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的主要职责不包括
A.收集、整理、分析、评价本辖区药品不良反应监测报告
B.编辑出版有关药物不良反应资料，为合理、安全用药提供信息
C.计划、安排、组织本辖区的药品不良反应监测工作
D.建议制药企业修改说明书，停止或终止生产
E.在药物安全性方面定期向辖区有关行政部门报告并提供咨询
[单选题]国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，不属于其主要职责的是
A.与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施
B.与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
C.通报全国药品不良反应报告和监测情况
D.对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出刑事处理决定，并向社会公布
E.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
[单选题]省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为
A.每年1月1日前
B.每年2月1日前
C.每年3月1日前
D.每年4月1日前
E.每年6月1日前
[不定项选择题]药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况，主动向社会公布，还需要报告的机构是
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．国家药品不良反应监测中心
D．省级药品不良反应监测中心
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]依法设置省级药品检验机构的部门是
A.国务院
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.省级人民政府药品监督管理部门
E.市（地）级药品监督管理部门
[不定项选择题]依法设置省级药品检验机构的部门是
A.国务院
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.省级人民政府药品监督管理部门
E.市（地）级药品监督管理部门
[单选题]新药监测期内的药品向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为
A.每季度汇总报告一次
B.每半年汇总报告一次
C.每年汇总报告一次
D.每三年汇总报告一次
E.每五年汇总报告一次
[单选题]对于处在新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为
A.每季度汇总报告一次
B.每半年汇总报告一次
C.每年汇总报告一次
D.每三年汇总报告一次
E.每五年汇总报告一次
[单选题]省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送
A.卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局和卫生部
C.国务院
D.国家食品药品监督管理总局
E.省级药品监督管理部门和卫生行政部门
[不定项选择题]属于省级药品监督管理部门直属机构的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理机构
D.药品监督管理分局
E.药品检验机构
[多选题]医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自委托某药品生产企业配制中药制剂，药品监督管理部门责令其改正，但该医疗机构拒不改正，药品监督管理部门可做出的行政处罚包括
A.责令停止委托配制中药制剂活动
B.吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》
D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
