更多"[单选题]省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价,并"的相关试题:
[单选题]新药监测期内的药品向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为
A.每季度汇总报告一次
B.每半年汇总报告一次
C.每年汇总报告一次
D.每三年汇总报告一次
E.每五年汇总报告一次
[不定项选择题]药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况,主动向社会公布,还需要报告的机构是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]对于处在新药监测期内的药品,向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为
A.每季度汇总报告一次
B.每半年汇总报告一次
C.每年汇总报告一次
D.每三年汇总报告一次
E.每五年汇总报告一次
[单选题]属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是
A.与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施
B.与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
C.通报全国药品不良反应报告和监测情况
D.负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作
E.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
[单选题]省级药品不良反应监测机构的主要职责是
A.承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报
B.发布药品不良反应警示信息
C.承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
D.全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
E.通报全国药品不良反应报告和监测的情况
[单选题]省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为
A.每年1月1日前
B.每年2月1日前
C.每年3月1日前
D.每年4月1日前
E.每年6月1日前
[单选题]发现严重不良反应的药品,国家及省级药监局可停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在几日内组织鉴定
A.1日
B.2日
C.3日
D.4日
E.5日
[单选题]药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况不包括
A.在境外发生的文献报道的严重药品不良反应
B.在境外因药品不良反应被暂停销售的
C.在境外因药品不良反应被暂停使用的
D.在境外因药品不良反应被暂停撤市的
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年()前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门。
A.5月1日
B.6月1日
C.4月1日
D.7月1日
[单选题]省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业,视情节严重程度
A.予以责令改正,并可处以1千元以上3万元以下的罚款
B.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1千元以上3万元以下的罚款
C.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以2千元以上3万元以下的罚款
D.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以3千元以上3万元以下的罚款
E.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以5千元以上3万元以下的罚款
[多选题]药品生产企业应当开展重点监测的药品包括
A.新药监测期内的生物制品
B.进口满5年的抗生素
C.新药监测期已满的中药和天然药物
D.首次进口5年内的化学药品
[不定项选择题]药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
[单选题]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是
A.每季度
B.每半年
C.及时报告
D.每年
E.不定期
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.新的和严重的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的
A.新的和严重的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应