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[判断题]药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险,未及时消除监督管理区域内药品安全隐 患 的,本 级人 民政府或者上级人 民政府 药品 监督管理 部门应 当对 其主要负责人进行 约谈。
A.正确
B.错误
[单选题]药品监管部门未及时消除监督管理区域内药品安全隐患,但未达到情节较重的程度,应当给 予直接负责的主管人员和其他直接责任人员( )处分。
A.撤职
B. 记过或记大过
C.降级
D.开除
[多选题]如果国务院药品监督管理部门未另有规定,则不得委托生产的药品包括( )。
A.血液制品
B. 麻醉药品
C.精神药品
D.医疗用毒性药品
[单选题]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正
A.可以并处1万元以下罚款
B.可以并处2万元以下罚款
C.可以并处2万元以上罚款
D.可以并处5万元以下罚款
[判断题]省级人民政府未履行药品安全职责,未及时消除区域性重大药品安全隐患的,国家药品监督 管理局无权对省级人民政府主要负责人进行约谈。
A.正确
B.错误
[单选题]国家药品监督管理局和省级药品监管部门通过监督检查发现药品存在缺陷或安全隐患的,药 品监管部门根据监督检查情况,应当发出( ),并根据风险相应采取控制措施。
A.检查结果公告
B.告诫信
C.行政处理决定书
D.行政处罚决定书
[多选题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生 产环节的( )等工作。
A.许可
B. 检查
C.处罚
D.检验
[判断题]省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
( )出处:《药品管理法第十章》
A.正确
B.错误
[单选题]影响工务设备安全的外单位作业，设备管理单位应派安全监督检查人员进行全过程监督，发现安全隐患时应责令施工单位立即改正，填发（ ）
A.施工通知书
B.改正通知书
C.施工安全整改通知书
D.安全通知书
[判断题]省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
( )出处:《药品管理法第十章》
A.正确
B.错误
[判断题]影响工务设备安全的外单位作业，设备管理单位应派安全监督检查进行全过程监督，发现安全隐患时应责令施工单位立即改正。
A.正确
B.错误
[单选题]负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门
C.县级以上地方人民政府其他有关主管部门
D.县级以上地方公安机关
[不定项选择题]负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门
C.县级以上地方人民政府其他有关主管部门
D.县级以上地方公安机关
[不定项选择题]对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是（）。
A.药品生产企业
B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
C.药品经营企业和使用单位
D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
[多选题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品 生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,监管信息包括( )。
A.药品生产许可
B.日常监督检查结果
C.违法行为查处
D.药品质量抽查检验
[多选题]县级以上地方人民政府负责本行政区域内的药品监督管理工作,统一领导、组织、协调本行 政区域内的( )。
A.药品监督管理工作
B.药品安全突发事件应对工作
C.药品损害赔偿
D. 药品刑事责任追究
