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[判断题]省级人民政府未履行药品安全职责,未及时消除区域性重大药品安全隐患的,国家药品监督 管理局无权对省级人民政府主要负责人进行约谈。
A.正确
B.错误
[判断题]地方人民政府未履行药品安全职责,未及时消除区域性重大药品安全隐患的,上级人民政府 或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行约谈。
A.正确
B.错误
[单选题]药品监督管理部门未及时( )监督管理区域内药品安全隐患,造成严重影响,对直接负责 的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分;情节严重的,给予降级、撤职或 者开除处分。
A.处理
B. 查明
C.消除
D.报告
[多选题]地方人民政府未履行药品安全职责,未及时消除区域性重大药品安全隐患的,( )应当对 其主要负责人进行约谈。
A.本级人民政府
B. 上级人民政府
C.上级人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理 部门
[判断题]药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险,未及时消除监督管理区域内药品安全隐 患 的,本 级人 民政府或者上级人 民政府 药品 监督管理 部门应 当对 其主要负责人进行 约谈。
A.正确
B.错误
[不定项选择题]药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的
A.可处1000～5万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单选题]药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
A.给予警告
B.从轻处罚
C.不予处罚
D.批评教育
[单选题]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（ ）
A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品
B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案
C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品
D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
[不定项选择题]对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是（）。
A.药品生产企业
B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
C.药品经营企业和使用单位
D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
[判断题]营业网点要每天对营业办公场所、在行自助设备进行全面安全检查，做到及时发现消除安全隐患。
A.正确
B.错误
[单选题]及时发现并消除重大安全隐患个人“两违”正向激励加
A.5分
B.3分
C.2分
D.1分
[单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
A.药品生产企业
B.药品监督管理部门
C.医疗机构
D.零售药店
[判断题]对确存在安全隐患的被检查单位,药品监管部门应当及时将检查结论告知被检查单位,并及 时公布对被检查单位的检查处理结果。
A.正确
B.错误
[单选题]检修（分）公司负责对所辖输变电设备的巡视检查，加强设备缺陷管理，及时消除安全隐患；审核设备安全稳定运行的（ ），并组织执行。
A.物理参数
B.极限参数
C.静态参数
D.动态参数
[单选题]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正
A.可以并处1万元以下罚款
B.可以并处2万元以下罚款
C.可以并处2万元以上罚款
D.可以并处5万元以下罚款
[判断题]药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关 药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息。
A.正确
B.错误
[填空题]药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即( )_。出处:《药品管理法第七章》
[判断题]药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当依法召回药品而未召回的, 省级药品监管部门应当自行召回。
A.正确
B.错误
