更多"[单选题]国家药品监督管理局和省级药品监管部门通过监督检查发现药品存在"的相关试题:
[判断题]省级人民政府未履行药品安全职责,未及时消除区域性重大药品安全隐患的,国家药品监督 管理局无权对省级人民政府主要负责人进行约谈。
A.正确
B.错误
[判断题]根据《药品生产监督管理办法》相关规定,国家药品监管部门对原料.辅料的生产企
业进行监管时除了日常监督检查,必要时可以开展延伸检查。( )
出处:《药品生产监督管理办法》,
A.正确
B.错误
[判断题]根据《药品生产监督管理办法》相关规定,国家药品监管部门对原料、辅料的生产企业进行 监管时除了日常监督检查,必要时可以开展延伸检查。
A.正确
B.错误
[判断题] 根据《药品生产监督管理办法》相关规定,国家药品监管部门对 原料.辅料的生产企业进行监管时除了日常监督检查,必要时可以开 展延伸检查。( )
A.正确
B.错误
[多选题]国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门组织监督检查时,应当( )。
A.制定检查方案
B.明确检查标准
C.如实记录检查情况
D.按当事人要求更改现场检查记录
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品
监督管理局核准的药品质量标准,为药品( )____。出处:《药品注册管理办法》,
[单选题]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正
A.可以并处1万元以下罚款
B.可以并处2万元以下罚款
C.可以并处2万元以上罚款
D.可以并处5万元以下罚款
[单选题]国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是
A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章
[单选题]某市药品监督管理局经群众举报，称某药店贩售假药，而且提供所购买药品。药品监督管理局经确认，该药品为假药的情形。请问该情形是（ ）。
A.超过有效期
B.该药品成分与国家规定的成分不符合
C.擅自添加着色剂
D.该药品成分含量与国家规定含量不符合
E.更改生产批号
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品()。出处:《药品注册管理办法》,
[判断题]药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当依法召回药品而未召回的, 省级药品监管部门应当自行召回。
A.正确
B.错误
[单选题]药品监督管理部门未及时( )监督管理区域内药品安全隐患,造成严重影响,对直接负责 的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分;情节严重的,给予降级、撤职或 者开除处分。
A.处理
B. 查明
C.消除
D.报告
[不定项选择题]药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的
A.可处1000～5万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
[简答题]食品药品监督管理局开展食品安全宣传服务进社区活动，作为食品药品监督管理局的负责此项宣传工作的人员，你该如何做？
[单选题]国家药品监督管理局规定,对药品实施品种档案管理,实施药品品种( )。
A. 相同品种一档
B. 相同剂型一档
C. 一品一档
D. 相同疗效一档
[判断题]国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案,对药品实行编码管理,汇集药品注册 申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、 备案、报告等信息,并持续更新。
A.正确
B.错误
[单选题]下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是
A.境内生产药品再注册申请
B.制定药品注册管理规范
C.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
D.药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题] 根据国家国家食品药品监督管理局令第24号,《药品说明书和标签管理规定》,化学药品注射剂的内标签上,一般不包含( )等内容。
A.药品通用名称
B.产品批号
C.规格
D.用法用量
