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[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业，必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是
A.A:市场部负责人;
B.企业负责人;
C.质量管理负责人;
D.药品检验部门负责人;
[单选题]开办药品经营企业，必须具有的条件之一( )
A. 依法经过资格认定的药学技术人员
B. 依法经过资格认定的药师
C. 依法经过资格认定的执业药师
D. 依法经过资格认定的主管药师
E. 依法经过资格认定的药学技术人员和执业药师
[单选题]开办药品生产企业必须首先取得
A.A:药品生产许可证;
B.执业药师注册证;
C.营业执照;
D.药品生产批准文号;
[单选题]开办药品经营企业必须具备的条件不包括
A.A:具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的设备;
B.具有保证所经营药品质量的规章制度;
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
[多选题]开办药品经营企业必须具备的条件包括
A.A:具有依法经过资格认定的药学技术人员;
B.具有与经营药品相适应的营业场所;
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量;
E.具有保证所经营药品质量的规章制度;
[单选题]14．药品批发企业必须建有真实、完整的（ ）
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是
A.生产地址变更或者增设发生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
[单选题]开办药品生产企业的条件不包括
A.A:具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
C.具有新研发的药品品种;
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
[单选题]药品批发企业负责人应具有()
A. 执业药师资格和3年以上药品经营工作经历
B. 大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历
C. 执业药师资格和药学初级以上专业技术职称
D. 大学专科以上或者中级以上专业技术职称
[单选题]不属于开办药品经营企业的必备条件的是
A.A:具有保证所经营药品质量的规章制度;
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员;
C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构;
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
E.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
[单选题]开办药品零售企业的必备条件,说法错误的是
A.经营乙类非处方药,应当根据县级药品监督管理部门的规定配备药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列(仓储)设施设备以及卫生环境
C.在超市等其他场所从事药品零售活动的,应当具有独立的经营区域
D.具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯
[单选题]新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（ ）
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]要开办药品生产企业,申请人应向()提交申请材料
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地市级药品监督管理部门
D. 所在地省级工商管理行政部门
[多选题]药品批发企业购进药品应（ ）
A.A:A. 核实供货单位销售人员的合法资格;
B.B. 确定所购入药品的合法性;
C.C. 确定供货单位的合法资格;
D.D. 与供货单位签订质量保证协议;
E.E. 验明药品包装材料的审批标志;
[单选题]甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是
A.A:乙药品生产企业;
B.甲药品批发企业;
C.丙医院;
D.药品监督管理部门;
[单选题]开办药品零售连锁企业总部的必备条件,错误的是
A.具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库,仓库中配备适合药品贮存的专用货架和设施设备
B.具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯
C.经营处方药、甲类非处方药的,应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有保证药品质量的规章制度,并符合药品GSP的要求
[单选题]
11．新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP 认证（ ）
12．《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（ B ）
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
