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发布时间:2023-11-08 01:50:48

[单选题]开办药品经营企业,必须具有的条件之一(  )
A. 依法经过资格认定的药学技术人员
B. 依法经过资格认定的药师
C. 依法经过资格认定的执业药师
D. 依法经过资格认定的主管药师
E. 依法经过资格认定的药学技术人员和执业药师

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[单选题]开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且必须为执业药师的是
A.库房负责人
B.企业负责人
C.质量负责人
D.药品检验部门负责人
[单选题]开办药品零售企业的必备条件,说法错误的是
A.经营乙类非处方药,应当根据县级药品监督管理部门的规定配备药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列(仓储)设施设备以及卫生环境
C.在超市等其他场所从事药品零售活动的,应当具有独立的经营区域
D.具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯
[单选题]开办药品零售连锁企业总部的必备条件,错误的是
A.具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库,仓库中配备适合药品贮存的专用货架和设施设备
B.具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯
C.经营处方药、甲类非处方药的,应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有保证药品质量的规章制度,并符合药品GSP的要求
[单选题]开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是
A.生产地址变更或者增设发生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
[单选题]新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建( )
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]要开办药品生产企业,申请人应向()提交申请材料
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地市级药品监督管理部门
D. 所在地省级工商管理行政部门
[单选题] 11.新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP 认证( ) 12.《医疗机构制剂许可证》由何部门发给( B )
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]新开办的药品生产企业申请《药品生产质量管理规范》认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起()
A. 20日内
B. 30日内
C. 45日内
D. 60日内
[判断题]对保险标的必须具有保险利益,是投保人通常要具备的条件之一,这一条件在人身保险合同中意味着投保人跟被保险人之间必须存在保险利益关系。( )
A.正确
B.错误
[多选题]危险化学品经营企业,必须具备的条件是( )
A.经营场所和储存设施符合国家标准
B.主管人员和业务人员要经过专业培训,并取得上岗资格
C.有健全的安全管理制度
D.符合法律、法规规定和国家标准要求的其他条件
[单选题]空管自动化处理系统对雷达航迹高度的跟踪计算的条件之一为航空器必须具有()
A.A模式应答机
B.X模式应答机
C.C模式应答机
D.S模式应答机
[单选题] 矿山企业必须具有保障安全生产的设施,建立、健全安全管理制度,采取有效措施改善职工劳动条件,加强矿山安全管理工作,保证()。
A.安全生产
B.社会和谐
C.经济效益
[判断题]依法进行安全评价是企业取得安全生产许可证必须具备的安全生产条件之一。
A.正确
B.错误

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