更多"[判断题]受托方工艺验证和清洁验证的方案和报告无须经双方审核并批准。("的相关试题:
[判断题]受托方工艺验证和清洁验证的方案和报告无须经双方审核并批准。( )
A.正确
B.错误
[单选题] 涉及批生产记录、批包装记录、工艺验证方案和报告类相关文件档案的借阅须经
( )。出处:《GMP 档案管理规程》MS-Q049
A.文控Q.A
B.部门主管或经理
C.质量负责人
D.联席C.EO
[单选题] 涉及批生产记录.批包装记录.工艺验证方案和报告类相关文件档案的借阅须经
( )。出处:《GMP 档案管理规程》MS-Q049
A.文控 QA
B.部门主管或经理
C.质量负责人
D.联席 CEO
[多选题] 验证协调员起草的工艺验证方案,①在验证方案签批完成后加盖“主控文件”印章时发现“物料确认记录表”中甘油的物料编码错误,②在进行验证方案培训时发现中间控制取样遗漏 pH测试,对于以上问题正确的处理方式是( )。出处:《验证偏差及变更管理规程》
MS-Q090-01,
A. 对于①问题直接在电子版文件上将错误的物料编码修改为正确的物料编码后打印替换;
B. 对于①问题应发起验证变更,将错误的物料编码修改为正确的物料编码;
C. 对于②问题直接在电子版文件上直接进行修改后在不改变页码的前提下直接进行替换;
D. 对于②问题应发起验证变更,对验证方案进行修订;
E. 对于②问题应发起验证偏差并修订验证方案
[多选题]验证协调员起草的工艺验证方案,①在验证方案签批完成后加盖“主控文件”印章时发现“物
料确认记录表”中甘油的物料编码错误,②在进行验证方案培训时发现中间控制取样遗漏 pH
测试,对于以上问题正确的处理方式是( )。出处:《验证偏差及变更管理规程》
MS-Q090-01,
A. 对于①问题直接在电子版文件上将错误的物料编码修改为正确的物料编码后打印替换;
B. 对于①问题应发起验证变更,将错误的物料编码修改为正确的物料编码;
C. 对于②问题直接在电子版文件上直接进行修改后在不改变页码的前提下直接进行替换;
D. 对于②问题应发起验证变更,对验证方案进行修订;
E. 对于②问题应发起验证偏差并修订验证方案
[单选题]基坑支护工程专项施工方案须经（ ）签字后实施。
A.施工企业项目经理和现场监理工程师
B.施工企业负责人和建设单位负责人
C.建设单位负责人和总监理工程师
D.施工企业技术负责人和总监理工程师
[单选题]扣搭设件式钢管脚手架搭设前,应编制安全专项施工方案;安全专项施工方案须经施工单位相关部门会审.( )审核后,报总监理工程师审批后,方可实施。<17年C试题>
A.项目经理
B.专职安全员
C.技术负责人
D.监理工程师
[判断题]各类验证/确认活动的实施顺序具有严格的逻辑性:清洁验证.工艺验证是其它验证实施
的基础。( )出处:《确认与验证管理规程》MS-Q011,
A.正确
B.错误
[多选题]碗扣式钢管脚手架搭设前,应编制安全专项施工方案;安全专项施工方案须经( )后,方可实施。架子工应持证上岗
A.设计师编制
B.施工单位相关部门会审
C.施工单位技术负责人审核
D.总监理工程师审批
[多选题]符合以下（ ）等条件的模板支撑系统，其专项施工方案须经专家论证。
A.模板支撑高度超过 8m
B.混凝土构件的搭设跨度超过 18m
C.施工总荷载大于 15kN/㎡
D.集中荷载超过 4kN
E.集中线荷载大于 20kN/m
[判断题]脚手架搭设前须编制脚手架、支架搭设专项施工方案，经审批后才能实施，超过一定高度的须经专家评审。( )
A.正确
B.错误
[多选题]附着升降脚手架的专项方案须经专家论证后,由( )签字后,再由项目总监理工程审核签字方可实施。<17年C试题>
A.总承国单位技术负责人
B.总承包单位专职安全生产管理人员
C.相关专业承包单位安全生产管理人员
D.相关专业承包单位技术负责人
