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发布时间:2024-06-30 06:35:33

[单选题] 对于纸质记录原始数据审核的期望不正确的是:
A. 书面程序和培训和审核和审计和自检控制确认人员实施对原始数据充分的审核和批准
B. 数据审核程序应该描述相关原始数据的审核
C. 数据审核的文件
D. 程序应该描述如果数据审核发现错误或遗漏需要采取的行动

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[单选题]对于纸质记录原始数据审核的期望不正确的是:
A.书面程序和培训和审核和审计和自检控制确认人员实施对原始数据充分的审核和批准
B.数据审核程序应该描述相关原始数据的审核
C.数据审核的文件
D.程序应该描述如果数据审核发现错误或遗漏需要采取的行动
[单选题] 对于电子记录原始数据审核的期望不正确的是:
A. 书面程序和培训和审核和审计和自检控制确认人员实施对原始电子记录执行充分的审核和批准
B. 数据审核程序应该描述相关原始电子数据和相关数据的审核
C. 数据审核的文件
D. 程序可不描述数据审核发现错误或遗漏需要采取的行动
[单选题] 对于纸质记录同步性的期望不正确的是:
A. 书面程序和培训和审核和审计和自检控制来确保人员在活动的同时直接在正式受控的文件中记录数据输入和信息
B. 需要程序来规定在纸质记录中记录活动以及活动的日期
C. 良好的文件设计
D. 日期记录和活动的时间可参考操作人员自身携带的具有指示时间的物品
[单选题] 对于纸质记录原始记录或经确认无误的副本的保存的期望不正确的是:
A. 纸质记录可随意存放在数据生成部门处
B. 纸质记录应有受控和安全的存放区域
C. 应有允许迅速检索的记录的索引
D. 必要时应有原始纸质记录转换成真实副本的过程的书面程序、培训、审核、审计和自检
[填空题]  审核具体记录内容的方法,比如关键数据字段和元数据比如在纸质记录上划掉的和在电子记录中的( ),应该符合所有适用的法规要求并基于风险。
[单选题] GxP对于原始数据的要求不包括:
A. 应该审核原始数据
B. 应该保存原始数据和/或保持了原始数据的内容和意思的经核实无误的和经过确认的副本
C. 任何人都可以查阅的
D. 应该在整个记录保持期间都是完整的、持久的和容易查阅和阅读的
[单选题] 纸质记录应定期评估检索 的能力;
A. 已归档记录
B. 电子记录
C. 文件
D. 审计追踪
[多选题] GxP对于原始数据的要求包括( )。
A. 应审核原始数据
B. 应保存原始数据
C. 原始记录应在整个记录保持期间都是完整的、持久的和容易查阅和阅读的
D. 应该保存原始数据和/或保存了原始数据的内容和含义的经核实无误的副本
[单选题]运维班及变电站现场,应具备各类完整的运维记录、台账;纸质记录至少保存一年,重要记录应( )保存。
A.一年
B.六个月
C.长期
D.三个月
[判断题]运维班及变电站现场,应具备各类完整的运维记录、台账;纸质记录至少保存一年,重要记录应长期保存。
A.正确
B.错误
[简答题] 对于电子记录和纸质记录并存的情况,应当在相应的操作规程和管理制度中明确规定作为 的形式。
[填空题]纸质记录应使用永久性的不会褪色的()书写。

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