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[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
[单选题]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
A.A:药品生产企业;
B.进口药品的境外制药厂商;
C.药品检验机构;
D.药品经营企业;
[单选题]各级党委承担重大事项请示报告工作主体责任,( )为第一责任人。
A.纪委书记
B.党委副书记
C.党委书记
D.以上都不是
[单选题]设区的市级、县级药品不良反应监测机构，对严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起几个工作日内完成
A.5
B.15
C.3
D.7
[多选题]根据《关于履行党风廉政建设主体责任和监督责任的报告办法》，党委报告履行主体责任情况分为( )。
A.
定期报告
B.
专题报告
C.
审查报告
D.
约谈报告
[填空题] (填空题)药物不良反应的报告原则是( )_。
[填空题]药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处 （）的罚款。
[多选题]委外服务不免除或减轻运营单位应承担的主体责任，委外服务商依据委外服务合同承担相应责任。
A.无责任
B.主体责任
C.委外服务合同
[单选题]药品不良反应报告和监测是指:
A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品不良反应的发现、报告和控制的过程
C.药品不良反应的报告、评价和控制的过程
D.药品不良反应的发现、报告、评价的过程
[单选题]以下哪种不属于自发不良反应报告
A. 医药代表从医生处获得的不良反应报告
B. 患者拨打公司热线报告的不良反应
C. 上市后临床研究中的不良反应报告
D. 公司人员检索文献获得的不良反应信息
[单选题]关于不良反应报告，以下说法正确的是
A. 癌症患者用药后出现皮疹，后因癌症进展而死亡，应将“皮疹”报告为严重不良事件，属于死亡病例
B. 癌症患者用药后出现皮疹，后因癌症进展而死亡，应将“皮疹”报告为严重不良事件，但不属于死亡病例
C. 癌症患者用药后出现皮疹，后因癌症进展而死亡，不应将“皮疹”报告为严重不良事件，也不属于死亡病例
D. 癌症患者用药后出现皮疹，后因癌症进展而死亡，不需要报告“皮疹”的不良事件
[单选题]药品不良反应不可以越级报告
A.正确
B.错误
[单选题]运营单位承担运营主体责任，应当建立责任制，设置管理机构，配备专职安全管理人员，保障安全运营所必需的资金投入。
A.安全生产
B.安全运营
C.安全质量
D.安全管理
