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发布时间:2024-06-19 03:23:52

[单选题]未列入《中华人民共和国药典》而由国家药品食品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于
A.药品注册标准

B.部颁标准

C.地方标准

D.中药饮片炮制规范

E.药典标准

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[单选题]未列入《中华人民共和国药典》而由国家药品食品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于
A.药品注册标准

B.部颁标准

C.地方标准

D.中药饮片炮制规范

E.药典标准
[单选题]未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于
A.地方标准
B.药典标准
C.中药饮片炮制规范
D.药品注册标准
E.部颁标准
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品标准是
A.《中华人民共和国药典》和卫生部颁布的药品标准
B.国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准
C.《中华人民共和国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》
D.省级药品标准和企业标准
E.行业标准
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品成分的含量不符合国家药品标准的(  )
A.为假药
B.按假药论处
C.为劣药
D.按劣药论处
[不定项选择题]《中华人民共和国药品管理法》规定,“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》,后来又有国家食品药品监督管理局颁布的《国家食品药品监督管理局国家药品标准》。 关于我国药品标准描述错误的是
A.《中国药典》收载的品种须经过严格的医药学专家委员会进行遴选
B.少数民族药药材尚无国家药品标准的,应当符合相应的省、自治区药材标准
C.药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定
D.《中国药典》由凡例、正文、通则构成
E.中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当符合相应的省、自治区药材标准
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国家药品监督管理部门提出申请,并持有
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
[不定项选择题]《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定,"药品必须符合国家药品标准"。"国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。"国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。 关于部颁药品标准描述错误的是
A.《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容
B.《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准
C.是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准
D.我国应用的进口药材约50种,现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等
E.中药材部颁标准由卫生部编写制定
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.地方药品标准规定炮制
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E.行业药品标准规范炮制
[单选题]根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号),药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019年12月1日以前的,适用修订前的药品管理法,但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的,适用新修订的药品管理法。该规定体现的药品安全法律责任构成要件是 A.以存在违法行为为前提 B.有法律明文规定 C.有国家强制力保证执行 D.由专门机关追究
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片,此行为侵犯消费者的(  ),
A.监督权
B.安全保障权
C.获得赔偿权
D.知悉真情权
[单选题]食品卫生标准中间接反映食品卫生质量的指标有
A.油脂中多环芳烃类含量
B.味精中谷氨酸钠含量
C.玉米中黄曲霉毒素含量
D.粮食中水分的含量
E.牛奶中脂肪含量
[单选题]中国国家药物管理部门规定,药品的化学名和通用名由国家药典和药品管理部门制定,但商品名由厂家制定。正是这后一项规定,给许多药品的改名和多名创造了条件。在我国,近几年具有多种名称的常用药品有200多种,其中有4个药名的占20%,5个药名的占25%,6个药名的占25%,7个药名的占15%,还有15%的药有10个以上的名称,有的药有20多个名称,最多的有40多个名称。所有这些具有多种名称的药都是名符其实的“换汤不换药”,基本内容不变,只是包装或个别成分改变,疗效则完全一致。 这段文字意在说明:
A.A药品的商品名可由厂家自行决定
B.B一药多名的现象在我国非常普遍
C.C我国的常用药品都具有多种商品名
D.D具有多种名称的药其疗效完全一致
[单选题]食品卫生标准是
A.评价卫生管理办法的措施
B.评价食品卫生指标的方法
C.评价食品毒理学安全性的依据
D.评价食品卫生质量的法律依据
E.评价卫生检验方法的程序
[单选题]食品卫生标准的本质是
A.科学技术性
B.政策法规性
C.强制性
D.安全性
E.社会性和经济性

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