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发布时间:2023-11-06 02:09:42

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是
A.企业进行药品直调的,可委托购货单位进行药品验收
B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理,可以继续销售
C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
D.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

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[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品的陈列要求说法错误的是
A.药品放置于货架(柜),摆放整体有序,避免阳光直射
B.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.第二类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳应集中存放于专区
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是
A.应做好拆零销售记录
B.必须提供药品说明书复印件
C.负责拆零销售的人员应经过专门培训
D.拆零销售期间,应保留原包装和说明书
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是
A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印
D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是
A.药品接近有效期的不得出库
B.药品包装内出现异常响动或者液体渗漏的不得出库
C.药品标识内容与实物不符的不得出库
D.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的不得出库
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业从事质量管理工作人员的资质应是
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业企业质量管理部门负责人的资质应是
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定,药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染,该药品应标示
A.A:橙色标识;
B.红色标识;
C.绿色标识;
D.黄色标识;
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对零售、拼箱的药品的验收要求是
A.可不开箱检查
B.可不打开最小包装
C.应当至少检查一个最小包装
D.应当开箱检查至最小包装
[单选题]依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是
A.储存药品相对湿度为40%~75%
B.按包装标示的温度要求储存药品
C.按质量状态实行色标管理
D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业企业质量负责人的资质应是
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业进货管理要求的是
A.A:签订进货合同应明确质量条款;
B.购进药品应有合法票据;
C.建立购进记录,按规定保存购货记录;
D.每两年应对进货情况进行质量评审;
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是
A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核
C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号的药品的验收要求是
A.可不开箱检查
B.可不打开最小包装
C.应当至少检查一个最小包装
D.应当开箱检查至最小包装
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是
A.可不开箱检查
B.可不打开最小包装
C.应当至少检查一个最小包装
D.应当开箱检查至最小包装
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业企业负责人的资质应是
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定,等待出库装运的药品应标示
A.A:橙色标识;
B.红色标识;
C.绿色标识;
D.黄色标识;
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是
A.可不开箱检查
B.可不打开最小包装
C.应当至少检查一个最小包装
D.应当开箱检查至最小包装
[单选题]依照《药品经营质量管理规范》规定,下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是
A.A:企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货;
B.购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符;
C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;
D.验收人员对购进的药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并记录,必要时应抽样送检验机构检验;
E.验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容;

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