更多"[单选题]药品注册检验时，报送或者抽取的样品量应当为 检验用量的"的相关试题:
[单选题]药品注册检验时，报送或者抽取的样品量应当为 检验用量的（B）3倍
A.2倍
B.3倍
C.4倍
D.5倍
[单选题]申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品 注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满 前（）
A.3个月以前提出
B.6个月以前提出
C..1年以前提出
D.2年以前提出
[单选题]药品注册申请受理后,药品审评中心应当在受理后( )内进行初步审查,需要药品注册生产现场核查的,通知药品核查中心组织核查,提供核查所需的相关材料,同时告知申请人以及申请人或者生产企业
所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
A. 20 日
B.30 日
C.40 日
D.50 日
[多选题]申请人在申请药品上市注册前,应当完成( )相关研究工作。
A.药学;
B.药理毒理学;
C.药物临床试验
D.不良反应监测
[单选题] 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经（ ）签字后方可放行
A. 主要负责人
B. 质量负责人
C. 质量受权人
D. 许可持有人
[单选题]药品生产企业发生重大药品质量事故的，应当
A.72小时内报告所在地 省级药品监督管理部 门
B.48小时内报告所在地 省级药品监督管理部 门
C.24小时内报告所在 地省级药品监督管理 部门
D.立即报告所在地省级 药品监督管理部门
[多选题]申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的( )。
A.有效性
B.安全性
C.合法性
D.质量可控性
[单选题]持有人应当在药品注册证书有效期届满前( )申请再注册。
A.6 月
B. 8 月
C. 10 月
D. 12 月
[单选题]药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经()签字 后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
A.生产负责人
B.质量负责人
C. 质量受权人
D.质量授权人
[多选题]申请药品注册,应当提供( )资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。
A.真实;
B.充分;
C.可靠
D.全部
[单选题]药品生产企业发生重大药品质量事故的，应当（D ）立即报告所在地省级 药品监督管理部门
A.72小时内报告所在地 省级药品监督管理部 门
B.48小时内报告所在地 省级药品监督管理部 门
C.24小时内报告所在 地省级药品监督管理 部门
D.立即报告所在地省级 药品监督管理部门
[判断题]托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。
A.正确
B.错误
[单选题]火灾隐患整改完毕，负责整改的部门或者人员应当将整改情况记录报送本单位（）
A. 分管领导
B. 主管领导
C. 公司领导
D. 班长
[判断题]火灾隐患整改完毕，负责整改的部门或者人员应当将整改情况记录
报送公安消防机构。
A.正确
B.错误
