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[单选题]从事（ ）活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。
A.药品生产
B.药品研制
C.药品经营
D.药品广告
[判断题]药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
A.正确
B.错误
[单选题]除《药品管理法》另有规定的情形外，非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床试验质量管理规范，且属于情节严重，（ ）内不得开展药物非临床研究评价研究。
A.三年
B.五年
C.十年
D.终身
[判断题]药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的非临床研究、临床试验承担责任。
A.正确
B.错误
[判断题]药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验的决定应当由临床试验申办者自行作出，国务院药品监督管理部门无权命令。
A.正确
B.错误
[判断题]药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，并将情况记入安全性更新报告中，按年度进行上报。
A.正确
B.错误
[判断题]药物临床试验申请、药物临床试验期间的补充申请，在审评期间，可以补充新的技术资料。
A.正确
B.错误
[单选题]下列药物中均为幽门螺杆菌的治疗方案药物的是( )。
A.奥美拉唑+克拉霉素+阿莫西林+枸橼酸泌钾
B.红霉素+奥美拉唑+阿莫西林+枸橼酸泌钾
C.硫酸镁+奥美拉唑+克拉霉素+枸橼酸泌钾
D.多潘立酮+奥美拉唑+克拉霉素+枸橼酸泌钾
E.青霉素+克拉霉素+甲硝唑+枸橼酸泌钾
[判断题]获准开展药物临床试验的，申办者在开展后续分期药物临床试验前，应当制定相应的药物临床试验方案，经伦理委员会审查同意后开展。
A.正确
B.错误
[判断题]氮氧化物进入冷箱,在冷箱运行期间不会发生爆炸,在停车期间可能发生爆炸。
A.正确
B.错误
[单选题]藿香正气水会和( )药物发生反应
A.头孢类.青霉素药物
B.阿司匹林
C.阿莫西林
D.吗丁啉
E.红霉素
[判断题]企业在一定期间发生亏损,则企业在这一会计期间的所有者权益不一定减少。( )
A.正确
B.错误
[判断题]企业在一定期间发生亏损,那么企业在这一会计期间的所有者权益总额一定减少。( )
A.正确
B.错误
[判断题]获准开展药物临床试验的申办者应当定期在药品审评中心网站提交研发期间安全性更新报告。研发期间安全性更新报告应当每半年提交一次。
A.正确
B.错误
[简答题]运营期间发生电流框架保护，电调应急处置流程
[简答题]运营期间发生电压框架保护，电调应急处置流程
[单选题]滥用药物是引起再障的重要原因,以下药物中对再障的发生没有明显影响的是 ( )
A.氯霉素
B.阿司匹林
C.保泰松
D.磺胺
E.青霉素
[单选题]承包商工作期间发生()须上报项目主管单位
A.事故
B.未遂事件
C.事故及未遂事件
D.重大事故
[判断题]进行倒闸操作期间，可以发生线路反向送电的情况发生。
A.正确
B.错误
