[判断题] "同一空气洁净级别区域之间的传递窗只有互锁装置,没有自净和杀菌功能。( )
对、对错、× "
A.正确
B.错误

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[单选题] "同一空气洁净级别区域之间的传递窗具有哪些功能( )
A.互锁
B.自净
C.杀菌
D.以上都有"

[判断题] "不同空气洁净级别区域之间的洁净传递窗具有自净互锁功能。( )
对、对错、× "
A.正确
B.错误

[多选题]洁净区域和非洁净区域之间或者不同洁净等级之间应用的隔离方式有()。
A.气锁间
B.更衣间
C.洁净走廊
D.非洁净走廊设计
E.缓冲间

[单选题]洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于(
)帕斯卡,必要时相同洁净度级别的不同功能区域之间也应保持适当压差梯度 (1 分)
A.5
B.10
C.15
D.20

[单选题]洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。
A.20
B.5
C. 15
D.10

[单选题]洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于( ) 。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。
A.5pa
B.15pa
C.1pa
D.10pa

[单选题]通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与( )要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。
A.灌装
B.配制
C.包装
D.生产

[单选题]高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
A.答案:A级区
B.答案:B级区
C.答案:C级区
D.答案:D级区
E.保护区

[单选题]原料制剂A为生产口服固体制剂原料,其脱包取样区域的洁净级别应为()。
A. A级洁净区
B.B级洁净区
C.一般区
D.D级洁净区

[多选题]中国GMP(2010)版将制药企业洁净区的洁净级别划分为()等级别。
A.答案:A
B.答案:B
C.答案:C
D.答案:D
E.答案:E

[多选题]洁净区区域空间的空气应定期灭菌,下面选项中常用空间灭菌剂是()。
A.臭氧
B.过氧化氢溶液
C.氢氧化钠溶液
D.75%乙醇溶液

[单选题]不同级别洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡
A.1
B.5
C.8
D.10
E.15

[单选题]Ⅲ级一般洁净手术室的空气洁净度应达到 ( )
A.100级
B.1000级
C.1万级
D.10万级
E.30万级

[单选题]附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为()。
A.二个级别
B.三个级别
C.四个级别
D.五个级别
E.六个级别

[单选题] "GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为( )
A.二个级别
B.三个级别
C.四个级别
D.五个级别 "

[单选题]洁净区与非洁净区之间，不同等级洁净区之间的压差应不低于（）Pa。
A.20
B.15
C.10
D.30

[判断题]洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于5帕斯卡。( )
A.正确
B.错误

[多选题]不同级别的洁净区域有不同的换气次数要求,D级应(),B级应()。
A.

≥10次/h

≥15次/h

≥40次/h

≥20次/h

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