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[单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
[单选题]组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是
A.CFDA药品审评中心
B.CFDA药品评价中心
C.CFDA药品审核查验中心
D.CFDA投诉举报中心
[不定项选择题]根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的机构是
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．国家药品不良反应监测中心
D．省级药品不良反应监测中心
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]开展药品生产监督检查过程中,发现存在药品质量安全风险,药品监督管理部门经研判属于 重大药品质量安全风险的,应当及时向上一级药品监督管理部门和同级地方人民政府报告。
A.正确
B.错误
[判断题]开展药品生产监督检查过程中,发现存在药品质量安全风险,药品监督管理部门经研
判属于重大药品质量安全风险的,应当及时向上一级药品监督管理部门和同级地方人民
政府报告。( )出处:《药品生产监督管理办法》,
A.正确
B.错误
[单选题] 开展药品生产监督检查过程中,经药品监管部门研判属于( )药品质量安全风险的,
应当及时向上一级药品监管部门和同级地方人民政府报告。出处:《药品生产监督管理办法》,
A. 一般
B.次要
C.关键
D.重大
[单选题]组织开展药品.医疗器械等不良反应和药物滥用工作的机构是( )。
A. 国家药品监督管理局审评中心
B. 中国食药检定研究院
C. 国家药品监督管理局评价中心
D. 国家药典委员会
[单选题]开展药品生产监督检查过程中,经药品监管部门研判属于( )药品质量安全风险的,应当 及时向上一级药品监管部门和同级地方人民政府报告。
A.一般
B. 特殊
C.轻微
D.重大
[单选题]最早组织开展临床检验室室间质量评价活动的人是
A.Belk和Sunerman
B.Levey和Jennings
C.Jelly?Westgard
D.Tilled?Whitehead
E.Willim?Shewhart
[不定项选择题]开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
[填空题]（）是开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构。
[单选题]根据《建设项目环境影响后评价管理办法（试行）》，（ ）负责组织开展环境影响后评价工作。
A.建设单位
B.当地人民政府
C.环境影响评价机构
D.原环境影响评价文件的审批机构
[单选题]每年( )，省公司运检部组织开展设备年度状态评价工作。
A.4月30日前
B.5月30日前
C.3月30日前
D.6月30日前
[单选题]根据《建设项目环境影响后评价管理办法（试行）》，负责组织开展环境影响后评价工作，编制环境影响后评价文件，并对环境影响后评价结论负责的是（ ）。
A.建设单位
B.承接建设项目后评价业务的机构
C.承接后评价环境监测的机构
D.受理环境影响后评价备案的环境保护主管部门
